Vaistinis preparatas: Vasilip
Puslapis: 4


Miopatijos ir rabdomiolizės pavojus reikšmingai padidėja ir tuo atveju, jei kartu su simvastatinu vartojama kitokių fibratų, nikotinamido lipidų koncentraciją mažinančiomis dozėmis (( 1 g per parą) ar amjodarono arba verapamilio tuo atveju, jei vartojama didesnė simvastatino dozė (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Minėtas pavojus šiek tiek padidėja ir tuo atveju, jei kartu su diltiazemu vartojama 80 mg simvastatino dozė.

Simvastatino negalima vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais itrakonazolu, ketokonazolu, ŽIV proteazės inhibitoriais, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu ir nefazodonu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Jei gydyti itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu ar telitromicinu būtina, minėtų preparatų vartojimo laikotarpiu gydymą simvastatinu būtina sustabdyti. Atsargiai reikia vartoti simvastatino ir kartu su silpnesniais CYP3A4 inhibitoriais: ciklosporinu, verapamiliu, diltiazemu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Gydymo simvastatinu metu nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių.

Pacientams, kurie vartoja ciklosporino, gemfibrozilio ar nikotinamido lipidų koncentraciją mažinančiomis dozėmis (( 1 g per parą), simvastatino paros dozė negali būti didesnė nei 10 mg. Simvastatino vartoti kartu su gemfibroziliu negalima, nebent manoma, kad kombinuotojo gydymo nauda viršys rizikos padidėjimo pavojų. Simvastatino (10 mg per parą) vartojimo kartu su kitokiais fibratais (išskyrus fenofibratą), nikotinamidu ar ciklosporinu naudą būtina gerai apsvarstyti įvertinant tokio derino vartojimo riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Fenofibrato kartu su simvastatinu būtina skirti atsargiai, kadangi kiekvienas atskirai vartojamas preparatas gali sukelti miopatiją.

Kartu su amjodaronu ar verapamiliu vartoti didesnę kaip 20 mg simvastatino paros dozę nerekomenduojama, nebent manoma, kad klinikinė nauda viršys miopatijos rizikos padidėjimo pavojų (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Poveikis kepenims

Klinikinių tyrimų metu keliems suaugusiems pacientams, vartojusiems simvastatino, pasireiškė nuolatinis transaminazių koncentracijos serume padidėjimas (VNR viršyta daugiau kaip 3 kartus). Gydymą simvastatinu sustabdžius ar nutraukus, transaminazių koncentracija dažniausiai tapdavo tokia pati, kokia būdavo prieš gydymą.

Kepenų funkcijos tyrimus rekomenduojama atlikti prieš gydymą, o vėliau – jei kliniškai indikuotina. Jei dozė iš lėto didinama iki 80 mg, reikia atlikti papildomą tyrimą prieš dozės didinimą, po 3 mėnesių po to, kai pradėta vartoti 80 mg dozė, ir po to per pirmuosius gydymo metus periodiškai (pvz., kas pusę metų). Ypač atidžiai būtina stebėti pacientus, kurių serume padidėja transaminazių koncentracija: tokiems ligoniams tyrimą reikia netrukus pakartoti ir vėliau atlikinėti dažniau. Jei transaminazių koncentracijos padidėjimas progresuoja (ypač jei VNR viršyta daugiau kaip 3 kartus ) ir neišnyksta, simvastatino vartojimą būtina nutraukti.

Pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu, šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>