Vaistinis preparatas: Vasilip
Puslapis: 5


Vartojant simvastatino, kaip ir kitokių lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, buvo vidutinio (VNR viršyta mažiau kaip 3 kartus) transaminazių koncentracijos serume padidėjimo atvejų. Toks poveikis pasireikšdavo greitai po gydymo simvastatinu pradžios, dažnai būdavo laikinas, simptomų neatsirasdavo, gydymo sustabdyti nereikėdavo.

Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač ilgą laiką, išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą (žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti dusuliu, neproduktyviu kosuliu ir bendrais sveikatos sutrikimais (nuovargis, svorio kritimas ir karščiavimas). Jeigu įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Pagalbinės medžiagos. Tabletėse yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminė sąveika

Sąveika su lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti miopatiją, vartojant vien jų

Kartu su simvastatinu vartojant fibratų ar nikotinamido (nikotino rūgšties) (( 1 g per parą), didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika. Be to, kartu vartojant gemfibrozilio, pasireiškia farmakokinetinė sąveika ir padidėja simvastatino koncentracija plazmoje (žr. poskyrį “Farmakokinetinė sąveika” bei 4.2 ir 4.4 skyrius). Nėra duomenų, kad kartu vartojant simvastatino ir fenofibrato, miopatijos rizika būna didesnė, nei atskirai vartojamų preparatų rizikos suma. Tinkamų farmakologinio budrumo bei farmakokinetinių duomenų apie simvastatino vartojimą su kitokiais fibratais nėra.

Farmakokinetinė sąveika

Sąveikauti galinčių preparatų skyrimo rekomendacijos apibendrintos žemiau esančioje lentelėje (daugiau informacijos pateikta žemiau bei 4.2, 4.3 ir 4.4 skyriuose).

Vaistinių preparatų sąveika, susijusi su miopatijos ir rabdomiolizės rizikos padidėjimu

Sąveikaujantys preparatai

*Skyrimo rekomendacijos

*

*Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai

Itrakonazolas

Ketokonazolas

Eritromicinas

Klaritromicinas

Telitromicinas

ŽIV proteazės inhibitoriai

Nefazodonas

* 

Kartu su simvastatinu vartoti draudžiama

*

*Gemfibrozilis

*Kartu vartoti nerekomenduojama, o jei būtina, nevartoti didesnės kaip 10 mg simvastatino paros dozės

*

*Ciklosporinas

Danazolas

Kitokie fibratai (išskyrus fenofibratą)

Nikotinamidas (
1 g per parą)

*Nevartoti didesnės kaip 10 mg simvastatino paros dozės

*

*Amjodaronas

Verapamilis

*Nevartoti didesnės kaip 20 mg simvastatino paros dozės

*

*Diltiazemas

*Nevartoti didesnės kaip 40 mg simvastatino paros dozės

*

*Greipfrutų sultys

*Gydymo simvastatinu metu gerti greipfrutų sulčių nerekomenduojama

*

*

Kitų vaistinių preparatų poveikis simvastatinui

Su CYP3A4 susijusi sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>