Vaistinis preparatas: Femara
Puslapis: 13


* Mirtys

*51 (2,0%)

*62 (2,4%)

*0,82 (0,56, 1,19) 0,291

*236 (9,1%)

*232 (9,0%)

*1,13 (0,95, 1,36) 0,175

*

* Mirtys4

*--

*--

*--

*2365 (9,1%)

*1706 (6,6%)

*0,78 (0,64, 0,96)

*

*Kitos krūties vėžys

*

*

*

*

* Invazinis (iš viso)

*15 (0,6%)

*25 (1,0%)

*0,60 (0,31, 1,14) 0,117

*33 (1,3%)

*51 (2,0%)

*0,647 (0,41, 1,00) 0,049

*

*RS = rizikos santykis; PI = pasikliautasis intervalas

1 2003 m. tyrimą atkodavus, 1551 atsitiktinės placebo imties pacientė (60% iš visų, galėjusių keisti gydymą, t. y. tos, kurioms ligos nepasireiškė) pradėjo vartoti letrozolo. Nuo atsitiktinių imčių sudarymo praėjusio laikotarpio mediana buvo 31 mėnesis. Čia pateikta analizė gydymo keitimo neapima (pagal ITT principus).

2 Stratifikuota pagal receptorių būklę, limfmazgių būklę bei ankstesnę papildomą chemoterapiją.

3 Protokole numatyti su išgyvenamumu be ligos pasireiškimo susiję reiškiniai: lokalus regioninis atsinaujinimas, tolimosios metastazės ir kitos krūties vėžys.

4 Tiriamoji analizė, neįtraukiant stebėjimo laikotarpio iki gydymo keitimo (jei toks buvo) placebo grupėje.

5 Stebėjimo mediana - 62 mėnesiai.

6 Stebėjimo iki gydymo pakeitimo (jei toks buvo) mediana - 37 mėnesiai.

7 Šansų santykis ir jo 95% PI.

*

*

*

*

5 lentelė Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendrasis išgyvenamumas, atsižvelgiant į receptorių būklę, limfmazgių būklę ir ankstesnę chemoterapija (modifikuota ITT populiacija)

*2004 m, analizė, stebėjimo mediana - 28 mėnesiai

*2008 m, atnaujinta galutinė analizė1, stebėjimo mediana - 62 mėnesiai

*

*

*RS (95% PI)2

*P rodmuo

*RS (95% PI)2

*P rodmuo

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (protokole numatyti reiškiniai)

*

*

*

* Hormoninių receptorių yra

*0,57 (0,44, 0,75)

*0,00003

*0,74 (0,62, 0,89)

*0,001

*

* Limfmazgių būklė

*

*

*

*

*

* Neapimti

*0,48 (0,30, 0,78)

*0,002

*0,67 (0,49, 0,93)

*0,015

*

* Apimti

*0,61 (0,44, 0,83)

*0,002

*0,78 (0,62, 0,97)

*0,027

*

* Chemoterapija

*

*

*

*

*

* Netaikyta

*0,58 (0,40, 0,84)

*0,003

*0,71 (0,54, 0,92)

*0,010

*

* Taikyta

*0,59 (0,41, 0,84)

*0,003

*0,79 (0,62, 1,01)

*0,055

*

*Bendrasis išgyvenamumas

*

*

*

*

*

* Limfmazgių būklė

*

*

*

*

*

* Neapimti

*1,36 (0,68, 2,71)

*0,385

*1,34 (0,99, 1,81)

*0,058

*

* Apimti

*0,61 (0,38, 0,97)

*0,035

*0,96 (0,75, 1,21)

*0,710

*

*RS = rizikos santykis; PI = pasikliautinis intervalas

1 Įskaitant 60% tinkamų moterų, kurios po 2003 m. įvykdyto tyrimo atkodavimo vietoj placebo pradėjo vartoti letrozolo

2 pagal Cox regresijos modelį

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>