Vaistinis preparatas: Meropenem Kabi
Puslapis: 9


74 ml/min), 5 kartus, kai nepakankamumas yra sunkus (kreatinino klirensas - 4-23 ml/min) ir 10 kartų hemodializuojamiems pacientams (kreatinino klirensas - < 2 ml/min), lyginant su sveikų asmenų inkstų klirensu (kurių kreatinino klirensas - > 80 ml/min). Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, mikrobiologiškai neaktyvaus atviro žiedo metabolito AUC yra reikšmingai padidėjęs.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama dozę mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Kai klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis, negu pacientams, kuriems yra anurija, meropenemo šalinama iš organizmo hemodialize.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Su pacientais, sergančiais alkoholine kepenų ciroze, atlikti tyrimai parodė, kad ši liga meropenemo kartotinių dozių farmakokinetikai įtakos nedaro.

Senyvo amžiaus pacientai

Su senyvais žmonėmis atlikti tyrimai parodė, kad lyginant su sveikais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo atitinkama, farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė. 79 pacientų, sergančių pilvo vidine infekcine liga arba pneumonija, tyrimo modelis parodė, kad centrinis vaisto pasiskirstymas priklauso nuo paciento svorio, bei plazmos klirensas nuo kreatinino klirenso ir amžiaus.

Vaikai

Su kūdikiais ir vaikais, sergančiais infekcine liga, atlikti tyrimai parodė, kad vartojant meropenemo 10, 20 ar 40 mg/kg kūno svorio dozę, farmakokinetika (Cmax) jų organizme yra panaši į suaugusių žmonių, vartojančių, atitinkamai, 500, 1000 ar 2000 mg meropenemo dozę.

Palyginamieji tyrimai parodė, kad dozių farmakokinetika bei pusinės eliminacijos laikas yra panašus suaugusių žmonių ir vaikų, išskyrus jaunesnių, kaip 6 mėnesių kūdikius (t 1/2 yra 1,6 val.).

Vidutinis meropenemo klirensas 6 – 12 metų vaikų organizme buvo 5,8 ml/min/kg kūno svorio, 2 – 5 metų - 6,2 ml/min/kg kūno svorio, 6 – 23 mėnesių – 5,3 ml/min/kg kūno svorio.

Maždaug 60% pavartotos dozės per 12 valandų išsiskiria nepakitusio meropenemo pavidalu, kiti 12% - metabolito pavidalu. Vaikams, sergantiems meningitu, meropenemo koncentracija cerebrospinaliniame skystyje būna maždaug 20% tos vaisto koncentracijos kuri yra plazmoje, tačiau šis rodiklis kiekvienam ligoniui būna labai įvairus.

Naujagimių, kuriems reikalingas gydymas antibiotikais, meropenemo farmakokinetikos tyrimai rodo didesnį klirensą tų naujagimių organizme, kurie gimė išnešioti arba jų gestacinis amžius buvo didesnis bei jų organizme meropenemo pusinės eliminacijos laikas buvo 2,9 valandos. Monte Carlo modeliavimo pagal PK modelį rezultatai rodo, kad kas 8 valandas vartojant 20 mg/kg kūno svorio meropenemo dozę, vaistui yra jautrios 60 % (T>MIK) P.aeruginosa padermių, todėl medikamentas efektyvus 95% prieš laiką gimusių naujagimių ir 91% išnešiotų naujagimių.

Senyvi pacientai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>