Vaistinis preparatas: MoxonidinHEXAL
Puslapis: 3


Moksonidino vartojančių nėščių moterų klinikinių stebėjimų neatlikta. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas toksinis poveikis dauginimuisi (žr. 5.3 skyrių). Ar vaistas pavojingas žmogui, nežinoma. Moksonidino nėščioms moterims galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Žindymas

Moksonidinas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms šio preparato reikėtų nevartoti.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus

Moksonidino įtaka gebėjimui vairuoti transportą ar valdyti mechanizmus neištirta, tačiau medikamentas gali sukelti mieguistumą ir svaigulį. Į tai reikia atsižvelgti, jei dirbami minėti darbai.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai, ypač gydymo pradžioje, gali džiūti burna, skaudėti galvą, atsirasti svaigulys, bendrasis silpnumas bei mieguistumas. Vaisto vartojant toliau, paprastai minėtų simptomų dažnumas ir stiprumas sumažėja.

*Labai dažnas

(> 1 iš 10)

*Dažnas

(> 1 iš 100, <1 iš 10)

*Nedažnas

(> 1 iš 1000, <1 iš 100)

*Labai retas

<1 iš 10000), įskaitant pavienius atvejus)

*

*Psichikos sutrikimas

*

*Mąstymo pokyčiai

*Depresija, nerimas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimas

*Mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys

*Miego sutrikimas

*Raminamasis poveikis

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimas

*

*Pykinimas, vidurių užkietėjimas ir kitokie virškinimo trakto negalavimai

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai

*Burnos džiūvimas

*Astenija

*Įvairių sričių edema, kojų silpnumas, angioedema, trumpalaikis sąmonės išnykimas, skysčio susikaupimas, blogas apetitas, paausio skausmas

*

*

*Inkstų ir šlapimo latakų sistemos sutrikimas

*

*

*Šlapimo susilaikymas ar nelaikymas

*

*

*Odos ir poodinių audinių pažeidimas

*

*

*Alerginė odos reakcija

*

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimas

*

*

*

*Kepenų reakcija (uždegimas, tulžies stazė)

*

*Akių pažeidimas

*

*

*Akių sausumo ar deginimo pojūtis

*

*

*Kraujagyslių sistemos sutrikimas

*

*Kraujagyslių išsiplėtimas

*Ortostatinė ar kitokia hipotenzija, galūnių parestezija, Raynaudo sindromas, periferinės kraujotakos sutrikimas

*

*

*Endokrininės sistemos sutrikimas

*

*

*Ginekomastija, impotencija, susilpnėjęs lytinis potraukis

*

*

*

4.9. Perdozavimas

Pastebėtas vienas netyčinio perdozavimo atvejis. 2 metų vaikas išgėrė nežinomą kiekį moksonidino. Manoma, kad tai galėjo būti daugiausiai 14 mg. Vaikui atsirado tokių simptomų: raminamasis poveikis, koma, hipotenzija, miozė, kvėpavimo sutrikimas. Skrandžio plovimo, gliukozės infuzijos, dirbtinės plaučių ventiliacijos ir kitų priemonių pagalba per 11 valandų minėti simptomai visiškai išnyko.

Atsižvelgiant į moksonidino farmakodinaminį poveikį, suaugusiems žmonėms gali pasireikšti raminamasis poveikis, hipotenzija, ortostatinės reguliacijos sutrikimas, bradikardija, burnos džiūvimas. Retai gali atsirasti vėmimas ir paradoksinis kraujospūdžio padidėjimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>