Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 10


*? Monoterapijos atveju nesant kepenų metastazių progresavimo buvo stebimi laikini, nuo lengvo iki vidutinio sunkumo, serumo transaminazių, šarminės fosfatazės ar bilirubino koncentracijų padidėjimai.

? Paskyrus kartu su kitais preparatais stebimas laikinas 3 laipsnio bilirubino koncentracijos padidėjimas serume

? Laikini, nuo lengvo iki vidutinio sunkumo serumo kreatinino koncentracijos padidėjimai

*

*Reti

*? Hipokalemija ir hiponatremija

*

*Labai reti

*? Amilazės ir (arba) lipazės koncentracijos padidėjimai

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Nedažni

*? Intersticinė plaučių liga, pasireiškianti plaučių infiltratais

? Ankstyvas poveikis, pvz., dusulys

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*? Lengvos alerginės reakcijos

*

*Reti

*? Anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

*? Inkstų nepakankamumas, hipotenzija ar kraujotakos nepakankamumas buvo stebimi ligoniams, kuriems išsivystė sepsis

*

*Širdies sutrikimai

*

*Reti

*? Hipertenzija infuzijos metu arba po jos

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Reti

*? Ankstyvas poveikis, pvz., raumenų susitraukimas ar kojų mėšlungis ir parestezijos

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai reti

*? Laikini kalbos sutrikimai

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Labai reti

*? Naviko irimo sindromas

*

*

4.9 Perdozavimas

Yra duomenų apie perdozavimą, kuris gali būti mirtinas vartojant maždaug dvigubai didesnes vaisto dozes nei yra rekomenduojamos terapinės dozės. Pastebėtos reikšmingiausios nepageidaujamos reakcijos buvo sunki neutropenija ir sunkus viduriavimas. Nėra žinomas specifinis irinotekano priešnuodis. Turi būti įdėtos maksimalios pastangos geriausią ligonio būklę palaikančiai priežiūrai, kad būtų išvengta dehidracijos dėl viduriavimo ir gydomos bet kokios infekcinės komplikacijos.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti vaistai nuo vėžio, ATC kodas – L01XX19 

Eksperimentiniai duomenys

Irinotekanas yra pusiau sintetinis kamptotecino derivatas. Tai vaistas nuo vėžio, kuris veikia kaip specifinis DNR topoizomerazės I inhibitorius. Daugelyje audinių jį metabolizuoja karboksilesterazė iki SN-38, kuris aktyviau veikia išgrynintą topoizomerazę I nei irinotekanas ir yra citotoksiškesnis nei irinotekanas prieš kelias pelių ir žmogaus navikinių ląstelių linijas. DNR topoizomerazės I inhibicija irinotekanu ar SN38 sukelia vienos vijos DNR grandinės pažeidimus, kurie blokuoja DNR replikacinę šakutę ir yra atsakingi už citotoksiškumą. Buvo pastebėta, kad citotoksinis aktyvumas priklauso nuo laiko ir yra specifinis S fazei.

In vitro nenustatyta, kad irinotekanas ir SN-38 būtų reikšmingai atpažintas P-glikoproteino MDR ir demonstruotų citotoksinį aktyvumą prieš doksorubicinui ir vinblastinui atsparias ląstelių linijas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>