Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 9


Šalutinis poveikis apibendrintas žemiau pateiktoje lentelėje su MedDRA dažniais. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni: ? 1/10

Dažni: nuo ? 1/100 iki < 1/10 

Nedažni: nuo ? 1/1 000 iki < 1/100 

Reti: nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000

Labai reti: < 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistema

*

*Dažnis

*Šalutinis poveikis

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*? Sunkus vėlyvas viduriavimas

? Sunkus pykinimas ir vėmimas monoterapijos atveju

*

*Dažni

*? Sunkus pykinimas ir vėmimas skiriant kelis preparatus

? Dehidracijos epizodai (kartu su viduriavimu ir (arba) vėmimu)

? Vidurių užkietėjimas, susijęs su irinotekanu ir (arba) loperamidu

*

*Nedažni

*? Pseudomembraninis kolitas (patvirtinta dokumentuotu bakteriologiniu tyrimu: Clostridium difficile)

? Inkstų nepakankamumas, hipotenzija ar kraujotakos nepakankamumas dėl dehidracijos kartu su viduriavimu ir (arba) vėmimu

? Žarnų obstrukcija, nepraeinamumas, kraujavimas iš virškinimo trakto

*

*Reti

*? Kolitas, įskaitant tiflitą, išeminį ir opinį kolitą

? Žarnų perforacija

? Kiti lengvi sutrikimai, įskaitant anoreksiją, pilvo skausmą ir mukozitą

? Simptominis ar besimptomis pankreatitas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*? Neutropenija (grįžtama ir nedidėjanti)

? Anemija

? Trombocitopenija skiriant kartu su kitais preparatais

? Infekcijos epizodai skiriant monoterapiją

*

*Dažni

*? Febrilinė neutropenija

? Infekcijos epizodai skiriant kartu su kitais preparatais

? Infekcijos epizodai kartu su sunkia neutropenija, dėl kurių trys atvejai pasibaigė mirtimi

? Trombocitopenija skiriant monoterapiją

*

*Labai reti

*? Buvo stebėtas vienas periferinės trombocitopenijos su antitrombocitiniais antikūniais atvejis.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*? Alopecija (grįžtama)

*

*Nedažni

*? Lengvos odos reakcijos

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai dažni

*? Karščiavimas nesant infekcijos ir be lydinčios sunkios neutropenijos skiriant monoterapiją

*

*Dažni

*? Karščiavimas nesant infekcijos ir be lydinčios sunkios neutropenijos skiriant kartu su kitais preparatais

? Sunkus trumpalaikis ūminis cholinerginis sindromas (pagrindiniai simptomai buvo apibrėžti kaip ankstyvas viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, tokie kaip: pilvo skausmas, konjunktyvitas, rinitas, hipotenzija, vazodilatacija, prakaitavimas, šaltkrėtis, negalavimas, galvos svaigimas, regos sutrikimai, miozė, ašarojimas ir padidėjęs seilėtekis.)

? Astenija

*

*Nedažni

*? Reakcijos infuzijos vietoje

*

*Tyrimai

*

*Labai dažni

*? Paskyrus kartu su kitais preparatais buvo stebimi laikini serumo transaminazių, šarminės fosfatazės ar bilirubino koncentracijų padidėjimai (1 ir 2 laipsnio) nesant kepenų metastazių progresavimo.

*

*Dažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>