Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 8


sunkus viduriavimas buvo stebėtas 20 % pacientų, kurie laikėsi viduriavimo gydymo rekomendacijų. Iš vertinamų gydymo ciklų 14 % pasireiškė sunkus viduriavimas. Vidutinė trukmė iki pirmųjų skystų išmatų pradžios buvo 5 paros po irinotekano infuzijos.

Skiriant irinotekaną kartu su kitais preparatais (kombinuota terapija):

sunkus viduriavimas buvo stebėtas 13,1 % pacientų, kurie laikėsi viduriavimo gydymo rekomendacijų. Iš vertinamų gydymo ciklų 3,9 % pasireiškė sunkus viduriavimas.

Kraujo sutrikimai

Neutropenija

Neutropenija buvo grįžtama ir nedidėjanti; vidutinė trukmė iki neutrofilų skaičiaus didžiausio sumažėjimo buvo 8 paros taikant monoterapiją arba skiriant irinotekaną kartu su kitais preparatais.

Monoterapija:

neutropenija buvo stebėta 78,7 % pacientų ir buvo sunki (neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/mm³) 22,6 % pacientų. Iš vertinamų gydymo ciklų 18 % neutrofilų skaičius buvo < 1 000 ląstelių/mm³, įskaitant 7,6 %, kurių neutrofilų skaičius buvo < 500 ląstelių/mm³.

Visiškas neutrofilų skaičiaus atsistatymas dažniausiai buvo pasiekiamas 22 parą.

Karščiavimas su sunkia neutropenija buvo nustatytas 6,2 % pacientų ir 1,7 % gydymo ciklų.

Infekcijos epizodai pasireiškė apie 10,3 % pacientų (2,5 % gydymo ciklų) ir pasireiškė kartu su sunkia neutropenija apie 5,3 % pacientų (1,1 % ciklų) bei dviem atvejais baigėsi mirtimi.

Skiriant irinotekaną kartu su kitais preparatais (kombinuota terapija):

neutropenija buvo stebėta 82,5 % pacientų ir buvo sunki (neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/mm³) 9,8 % pacientų.

Iš vertinamų ciklų 67,3 % neutrofilų skaičius buvo < 1 000 ląstelių/mm³, įskaitant 2,7 %, kurių neutrofilų skaičius buvo < 500 ląstelių/mm³.

Visiškas neutrofilų skaičiaus atsistatymas dažniausiai buvo pasiekiamas per 7 – 8 paras.

Karščiavimas su sunkia neutropenija buvo nustatytas 3,4 % pacientų ir 0,9 % gydymo ciklų.

Infekcijos epizodai pasireiškė apie 2 % pacientų (0,5 % gydymo ciklų) ir pasireiškė kartu su sunkia neutropenija apie 2,1 % pacientų (0,5 % gydymo ciklų) bei vienu atveju baigėsi mirtimi.

Anemija

Monoterapija:

anemija buvo stebėta apie 58,7 % pacientų (8 % su hemoglobinu < 80 g/l ir 0,9 % su hemoglobinu < 65 g/l).

Skiriant kartu su kitais preparatais (kombinuota terapija):

anemija buvo stebėta 97,2 % pacientų (2,1 % su hemoglobinu, < 80 g/l).

Trombocitopenija

Monoterapija:

trombocitopenija (< 100 000 ląstelių/mm³) buvo stebėta 7,4 % pacientų ir 1,8 % gydymo ciklų, kai 0,9 % pacientų ir 0,2 % gydymo ciklų trombocitų skaičius ? 50 000 ląstelių/mm³.

Beveik visi pacientai pasveiko po 22 parų.

Skiriant kartu su kitais preparatais (kombinuota terapija):

trombocitopenija (< 100 000 ląstelių/mm³) buvo stebėta 32,6 % pacientų ir 21,8 % gydymo ciklų. Sunkios trombocitopenijos (< 50 000 ląstelių/mm³) stebėta nebuvo.

Po preparato pateikimo į rinką buvo stebėtas vienas periferinės trombocitopenijos su antitrombocitiniais antikūniais atvejis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>