Vaistinis preparatas: Diane
Puslapis: 8


Moterys, gydomos šiais vaistais, kartu su Diane turi taikyti barjerinius kontracepcijos metodus arba pasirinkti kitokį būdą nėštumui išvengti. Moterys, gydomos mikrosomų fermentus skatinančiais vaistais, turi taikyti barjerines kontracepcijos priemones visą gydymo laiką ir 28 dienas po gydymo. Antibiotikais (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) gydomos moterys turi naudotis barjerinėmis kontracepcijos priemonėmis visą gydymo laiką ir 7 dienas po jo. Jei per tą laiką baigiasi Diane pakuotė, reikia pradėti naują nedarant įprastinės pertraukos.

Diane tipo estrogenų ir progestagenų deriniai gali paveikti kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai, tokių vaistų koncentracija kraujo plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino).

Pastaba. Norint nustatyti galimą sąveiką reikia perskaityti kartu vartojamo vaisto informacinį lapelį.

( Laboratoriniai tyrimai

Vartojami Diane tipo preparatai gali veikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant biocheminius kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos rodiklius, kai kurias medžiagas jungiančių baltymų, pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino ir lipidų/lipoproteinų frakcijų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos, krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Šie pokyčiai dažniausiai būna normos ribose.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Diane negalima vartoti nėštumo laikotarpiu. Jei moteris pastoja, vartodoma Diane jo vartojimą nedelsiant reikia nutraukti (žr. 5.3 “Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys”).

Diane negalima vartoti ir žindymo laikotarpiu. Ciproterono acetatas prasiskverbia į žindyvių pieną; į žindomo naujagimio organizmą su pienu patektų apie 0,2 % šio vaisto; tai sudarytų apie 1 µg/kg naujagimio kūno svorio. Su motinos pienu į naujagimio organizmą taip pat patektų 0,02 % etinilestradiolio dozės.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkiausias nepageidaujamas poveikis, susijęs su SGK vartojimu, nurodytas 4.4 skyriuje.

Kitas Diane vartojančioms moterims pastebėtas šalutinis poveikis, kurio ryšys su šio preparato vartojimu nei patvirtintas, nei paneigtas, buvo toks:

Organų sistemų klasė

*Dažni

(?1/100)

*Nedažni

(?1/1000 ir <1/100)

*Reti

(<1/1000)

*

*Akies sutrikimai

*

*

*Kontaktinių lęšių netoleravimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, pilvo skausmas

*Vėmimas, viduriavimas

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Padidėjęs jautrumas

*

*Tyrimai

*Padidėjęs svoris

*

*Sumažėjęs svoris

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Skysčių susilaikymas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Migrena

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresiška nuotaika, nuotaikos pokyčiai

*Sumažėjęs lytinis potraukis

*Padidėjęs lytinis potraukis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų skausmas, krūtų jautrumas

*Krūtinės hipertrofija

* Makšties išskyros, krūties išskyros

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>