Vaistinis preparatas: Diane
Puslapis: 9


*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas, dilgėlinė

*Mazginė raudonė, daugiaformė raudonė

*

*

Yra pateikiamas pats tinkamiausi MedDRA terminai (7.0 versija) apibūdinti tam tikrą šalutinį reiškinį. Sinonimai ar susijusios būklės nėra pateikiamos, bet į tai irgi turėtų būti atsižvelgiama.

Moterims, sergančioms paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba paaštrinti angioedemos simptomus.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie ryškų neigiamą perdozavimo poveikį nėra. Perdozavimas gali sukelti šleikštulį, vėmimą, o jaunoms merginoms – nestiprų kraujavimą iš makšties. Jokio priešnuodžio nėra, gydyti reikėtų atsižvelgiant į simptomus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – geriamieji kontraceptikai, ATC kodas – G03H B01.

Pilosebacinis vienetas – susidedantis iš riebalinės liaukos ir plaukų folikulo – yra androgenui jautri odos sudedamoji dalis. Spuogai, seborėja, hirsutizmas ir androgenetinė alopecija yra klinikinės būklės, sąlygotos šio veikiamo organo nukrypimų, kurie gali būti sukelti padidėjusio jautrumo ar didesnių androgeno koncentracijų plazmoje. Abi medžiagos įeinančios į Diane sudėtį naudingai veikia hiperandrogeninę būklę: Ciproterono acetatas yra konkuruojantis antagonistas androgenų receptoriui: turi slopinantį poveikį androgenų-sintezei veikiamose ląstelėse ir dėka antigonadotropinio poveikio sukelia androgenų koncentracijos sumažėjimą kraujyje. Šis antigonadotropinis poveikis sustiprinamas etinilestradiolio, kuris taip pat padidina-reguliuoja lytinius hormonus jungiančio globulino (SHBG) sintezę plazmoje. Tai tuo būdu sumažina laisvų, biologiškai gaunamų androgenų kiekį kraujo apytakoje.

Po 3–4 mėnesių gydymo Diane išvešėję spuogai dažniausiai išnyksta. Padidėjęs plaukų ir odos riebumas paprastai sumažėja anksčiau. Taip pat sumažėja plaukų slinkimas, dažnai susijęs su seborėja. Moterims, kurioms yra lengvo laipsnio hirsutizmas, ypač šiek tiek padidėjęs veido plaukuotumas, gydymo rezultatai darosi pastebimi tik po kelių vaisto vartojimo mėnesių.

Kontraceptinis Diane poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika. Svarbiausi iš jų yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių sekrecijos pokyčiai. Be apsaugos nuo nėštumo, estrogeno ir progestageno derinys – kartu su neigiamomis savybėmis (žr. “4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės” ir “4.8 Nepageidaujamas poveikis” skyrius) turi ir teigiamų savybių: mėnesinių ciklas darosi reguliaresnis, mėnesinės ne tokios skausmingos, o kraujavimas mažesnis. Dėl pastarojo poveikio rečiau pasireiškia geležies stoka.

5.2 Farmakokinetinės savybės

( Ciproterono acetatas

Absorbcija

Išgertas ciproterono acetatas greitai ir visiškai absorbuojasi. Po vienkartinės dozės didžiausia koncentracija serume (15 ng/ml) susidaro maždaug po 1,6 valandos. Vaisto biologinis pasisavinimas yra apie 88 % .

Pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>