Vaistinis preparatas: TORVACARD
Puslapis: 10


Dėl motinos gydymo atorvastatinu gali sumažėti mevalonato, iš kurio organizme gaminamas cholesterolis, koncentracijos vaisiaus organizme. Aterosklerozė yra lėtinis procesas ir gydymo lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais nėštumo metu nutraukimas dažniausiai menkai veikia ilgalaikę riziką, susijusią su pirmine hipercholesterolemija.

Dėl šių priežasčių TORVACARD negalima vartoti nėštumo metu ir moterims, kurios planuoja pastoti arba galvoja, kad pastojo. Nėštumo metu arba kol paaiškės, kad moteris nėra nėščia, gydymą TORVACARD reikia laikinai nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Žindymas

Nežinoma, ar atorvastatinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Žiurkių plazmoje ir piene atorvastatino bei veikliųjų jo metabolitų koncentracijos buvo panašios (žr. 5.3 skyrių). Kadangi gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos, TORVACARD vartojančioms moterims žindyti kūdikio negalima (žr. 4.3 skyrių). TORVACARD negalima vartoti žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių).

Vaisingumas

Su gyvūnais atliktų tyrimų metu atorvastatinas neveikė patinų ar patelių vislumo (žr. 5.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atorvastatinas gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Placebu kontroliuojamųjų atorvastatino klinikinių tyrimų duomenų bazėje yra 16 066 (8 755 vartojusių atorvastatino, palyginti su 7 311 vartojusių placebą) pacientų, gydytų vidutiniškai 53 savaičių laikotarpį, duomenys, 5,2% atorvastatino grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų, palyginti su 4,0 % placebo grupės pacientų.

Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos į atorvastatiną pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir gydant šiuo vaistiniu preparatu po to, kai jis pateko į rinką.

Nustatytas reakcijų dažnis nurodytas naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni: nazofaringitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: hiperglikemija.

Nedažni: hipoglikemija, kūno svorio padidėjimas, anoreksija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: košmarai, nemiga.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas.

Nedažni: galvos svaigimas, parestezija, hipoestezija, skonio pojūčio sutrikimas, amnezija.

Reti: periferinė neuropatija.

Akių sutrikimai

Nedažni: matymas lyg per miglą.

Reti: regėjimo sutrikimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Labai reti: apkurtimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: ryklės ir gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>