Vaistinis preparatas: DOSTINEX
Puslapis: 2


Nebevartojant DOSTINEX, hiperprolaktinemija dažniausiai atsinaujina, tačiau kai kuriems pacientams (pacientėms) pastebėtas ilgalaikis (trukęs kelis mėnesius) prolaktino koncentracijos sumažėjimas. Baigus vartoti DOSTINEX, 23 iš 29 moterų menstruaciniai ciklai su ovuliacija kartojosi dar bent 6 mėnesius.

Vartojimas vaikams

DOSTINEX nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Vartojimas senyviems žmonėms

DOSTINEX vartojimo senyviems žmonėms patirtis yra labai maža, kadangi jiems indikacijų vartoti šį vaistinį preparatą būna retai. Turimais duomenimis, ypatingo pavojaus jiems šis vaistinis preparatas nekelia.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Esant inkstų funkcijos nepakankamumui DOSTINEX vartoti atsargiai.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Esant sunkiam kepenų funkcijos nepakankamumui DOSTINEX vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kabergolinui, kitiems skalsių alkaloidams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Buvę plaučių, perikardo ar retroperitoniniai fibroziniai sutrikimai.

Ilgalaikiam gydymui, jei prieš gydymą echokardiografiniu tyrimu buvo nustatyta širdies vožtuvų patologija. (žr.4.4 skyriaus poskyrį „Fibrozė/širdies vožtuvų patologija“).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, Raynaud sindromu, kepenų ligomis, inkstų nepakankamumu, pepsine opa, taip pat esant ar buvus psichozei arba kraujavimui virškinimo trakte, DOSTINEX, kaip ir kitų skalsių alkaloidų, skiriama atsargiai.

Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Kepenų nepakankamumas

Jeigu pacientas serga sunkių kepenų nepakankamumu ir DOSTINEX gydoma ilgai, reikia apsvarstyti tokio paciento gydymą mažesne doze. Palyginti su savanoriais, kurių kepenų funkcija buvo normali, bei pacientais, kurių kepenų nepakankamumas buvo lengvesnis, ligoniams, kurie sirgo sunkiu kepenų nepakankamumu (C klasė pagal Child-Pugh), AUC po vienkartinės 1 mg dozės pavartojimo buvo didesnis.

Ortostatinė hipotenzija

DOSTINEX gali sukelti simptominę hipotenziją, todėl kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistiniais preparatais jo skiriama atsargiai.

Fibrozė/širdies vožtuvų patologija

Po ilgo gydymo skalsių dariniais, sukeliančiais agonistinį poveikį serotonino 5HT2B receptoriams, pvz., kabergolinu, buvo fibrozinių ir serozinių uždegimu pasireiškiančių sutrikimų, pvz., pleurito, pleuros efuzijos, pleuros fibrozės, plaučių fibrozės, perikardito, perikardo efuzijos, širdies vožtuvų patologijos, apimančios vieną ar daugiau vožtuvų (aortos, dviburį ir triburį), ar retroperitoninės fibrozės atvejų. Kai kuriais atvejais po kabergolino vartojimo nutraukimo palengvėjo širdies vožtuvų patologijos simptomai ar išraiška.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>