Vaistinis preparatas: DOSTINEX
Puslapis: 3


Buvo su pleuros efuzija bei fibroze susijusio nenormalaus eritrocitų nusėdimo greičio (ENG) padidėjimo atvejų. Jei dėl neaiškių priežasčių padidėja ir tampa nenormalus ENG, rekomenduojama atlikti krūtinės ląstos rentgenografinį tyrimą.

Vožtuvų patologija buvo susijusi su kumuliacine doze, todėl pacientus būtina gydyti mažiausia veiksminga doze. Kiekvieno apsilankymo metu būtina iš naujo apsvarstyti paciento gydymo kabergolinu rizikos ir naudos santykį, kad būtų nustatyta, ar tęsti gydymą kabergolinu.

Prieš pradedant ilgalaikį gydymą

Būtina įvertinti visų pacientų širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant echokardiografinio tyrimo atlikimą, kad būtų galima nustatyti, ar nėra besimptomės vožtuvų ligos. Be to, prieš pradedant gydymą, reikia nustatyti pradinį eritrocitų nusėdimo greitį ar kitokį uždegimo rodmenį, ištirti plaučių funkciją, atilikti krūtinės ląstos rentgenografinį tyrimą bei ištirti inkstų funkciją.

Ar pacientams, kuriems yra vožtuvo regurgitacija, gydymas kabergolinu gali pasunkinti ligą, nežinoma. Jei nustatoma, kad yra fibrozinė vožtuvų liga, paciento kabergolinu gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Ilgalaikio gydymo metu

Fibroziniai pakitimai gali prasidėti nepastebimai, todėl būtina reguliariai stebėti, ar pacientui nepasireiškia ar nepasunkėja fibrozė. Dėl šios priežasties, gydymo metu būtina atkreipti dėmesį į tokius požymius ir simptomus:

pleuros ir plaučių sutrikimus, pvz., dispnėją, dusulį, persistentinį kosulį ar krūtinės skausmą;

inkstų funkcijos nepakankamumą, šlapimtakio ar pilvo kraujagyslių obstrukciją, galinčią pasireikšti juosmens ar šono skausmu ir apatinių galūnių edema, ar bet kokį galimą darinį pilve ar jo jautrumą, galintį reikšti retroperitoninę fibrozę;

širdies funkcijos nepakankamumą. Vožtuvų ir perikardo fibrozė dažnai pasireiškia širdies funkcijos nepakankamumu, vadinasi, jei atsiranda jo simptomų, būtina patikrinti, ar nėra vožtuvų fibrozės ir konstrikcinio perikardito.

Būtinas tinkamas klinikinis diagnostinis stebėjimas, ar neatsiranda fibrozinių sutrikimų. Pradėjus gydymą, pirmąjį echokardiografinį tyrimą reikia atlikti per 3-6 mėnesius, o vėliau echokardiografinio tyrimo dažnumą reikia nustatyti atsižvelgiant į tinkamą individualų klinikinį ištyrimą, ypač atkreipiant dėmesį į aukščiau paminėtus požymius ir simptomus, tačiau ne rečiau kaip kas 612 mėnesių.

Jei atlikus echokardiografinį tyrimą nustatoma nauja ar pasunkėjusi vožtuvo regurgitacija, praeinamumo sumažėjimas ar burės sustorėjimas, karbegolino vartojimą būtina nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Ar reikalingas kitoks klinikinis būklės stebėjimas (pvz., fizinis ištyrimas, įskaitant širdies auskultaciją, rentgenografinis tyrimas ir kompiuterinį tomografija), būtina nustatyti individualiai.

Jei reikia, siekiant patvirtinti fibrozinius pakitimus, būtina atlikti reikiamų papildomų tyrimų, pvz., nustatyti eritrocitų nusėdimo greitį, kreatinino koncentraciją serume.

Mieguistumas/ staigaus miego priepuoliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>