Vaistinis preparatas: Nebivolol-ratiopharm
Puslapis: 6


Nebivololio nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu nusprendžiama, kad gydymas nebivololiu būtinas, reikia stebėti gimdos ir placentos kraujotaką ir vaisiaus augimą. Pasireiškus kenksmingam poveikiui nėštumo eigai arba vaisiui, svarstytinas alternatyvus gydymo būdas. Naujagimį būtina atidžiai stebėti. Hipoglikemijos ir bradikardijos simptomai paprastai tikėtini per pirmąsias tris paras.



Žindymo laikotarpis

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad nebivololio išsiskiria su patelės pienu. Nėra žinoma ar šis vaistas išsiskiria su motinos pienu. Daugelio beta adrenoblokatorių, ypač lipofilinių junginių, tokių kaip, nebivololio bei aktyvių jų metabolitų įvairus kiekis patenka į motinos pieną. Todėl, vartojant nebivololio maitinti kūdikį krūtimi nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Farmakodinaminiai tyrimai parodė, kad nebivololis neveikia psichomotorinių funkcijų. Vairuojant ir valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad retkarčiais gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai, susiję su hipertenzija ir LŠN, išvardinti atskirai, nes šių ligų kilmė yra skirtinga.

Hipertenzija

Praneštos nepageidaujamos reakcijos, kurie dažniausiai buvo lengvo arba vidutinio sunkumo, pateikiamos lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį:

Organų sistemų klasės

*Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Labai reti (<1/10 000),

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*naktiniai košmarai;

depresija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*galvos skausmas, svaigulys, parestezijos

*

*alpimas (sinkopė)

*

*

*Akių sutrikimai

*

*regos sutrikimas

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*bradikardija, širdies nepakankamumas, AV laidumo sulėtėjimas / AV blokada

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*hipotenzija, paūmėjęs protarpinis šlubumas

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir

tarpuplaučio sutrikimai

*dusulys

*bronchų spazmas

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*vidurių užkietėjimas, pykinimas, viduriavimas

*dispepsija, vidurių pūtimas, vėmimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*niežulys, eriteminis bėrimas

*Žvynelinės paūmėjimas

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*impotencija

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*nuovargis, edema

*

*

*

*

*

Vartojant kai kuriuos beta adrenoblokatorius, taip pat gauta pranešimų apie tokias nepageidaujamas reakcijas: haliucinacijos, psichozė, sumišimas, galūnių šalimas ir pamėlynavimas, Raynaud‘o sindromas, akių sausmė, praktololio tipo toksinis poveikis akių gleivinei ir odai.

Lėtinis širdies nepakankamumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>