Vaistinis preparatas: NANTARID
Puslapis: 7


Nedažni: padidėjusi gama-GT koncentracija4 , padidėjusi trigliceridų koncentracija serume (po valgio),

padidėjusi bendro cholesterolio koncentracija

1 Žr. 4.4 skyrių.

2 Gali pasireikšti mieguistumas, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis. Toliau vartojant NANTARID, jis dažniausiai praeina.

3 Kontroliuojamų NANTARID klinikinių tyrimų metu ilgalaikės sunkios neutropenijos ar agranulocitozės atvejų neužfiksuota. Rinkoje pasirodžiusio NANTARID sukelta leukopenija ir (arba) neutropenija praeidavo nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą. Galimi leukopenijos ir (arba) neutropenijos rizikos veiksniai yra sumažėjęs leukocitų skaičius iki pradedant vartoti šį vaistinį preparatą bei anksčiau vaistinių preparatų sukelta leukopenija ir (arba) neutropenija.

4 Kai kurių NANTARID vartojančių pacientų serume nustatomas besimptomis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT koncentracijos padidėjimas. NANTARID vartojant toliau, šių fermentų koncentracijos paprastai sunormalėja.

5 NANTARID (kaip ir kiti (1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistai nuo psichozės) gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, taip pat tachikardiją ir kai kuriems pacientams - sinkopę, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

6 Labai retais atvejais užfiksuota hiperglikemija, esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.

7 Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas remiantis tik duomenimis, gautais vaistą patiekus į rinką.

8 Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė.

Kvetiapino vartojantiems pacientams nustatytas nežymus ir priklausomas nuo dozės skydliaukės hormonų (ypač bendro T4 ir laisvo T4) koncentracijos sumažėjimas. Labiausiai sumažėjusios bendro ir laisvo T4 koncentracijos nustatytos per pirmąsias 2-4 kvetiapino vartojimo savaites. Šį vaistinį preparatą vartojant ilgai, toliau jos nemažėjo. Nutraukus kvetiapino vartojimą (nepriklausomai nuo jo trukmės), poveikis bendro ir laisvo T4 koncentracijai beveik visais atvejais išnyko. Mažiau ryškus bendro T3 ir atvirkštinio T3 koncentracijų sumažėjimas nustatytas tik vartojant šį vaistinį preparatą didesnėmis dozėmis. Skydliaukės hormonus prijungiančio globulino koncentracija nekito, reciprokinio skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentracijos padidėjimo dažniausiai nenustatyta. Duomenų apie kvetiapino sukeliamą kliniškai reikšmingą hipotirozę negauta.

4.9 Perdozavimas

Klinikinių tyrimų metu kvetiapino perdozavimo patirties sukaupta nedaug. Manoma, kad kai kuriais atvejais pacientai pavartojo iki 20 g šio vaisto. Mirties atvejų nebuvo, perdozavusieji pasveiko be pasekmių. Kvetiapinui pasirodžius rinkoje, gauta panešimų apie labai retus atvejus, kai dėl apsinuodijimo vien šiuo vaistiniu preparatu ištiko mirtis ar koma, arba pailgėjo QT intervalas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>