Vaistinis preparatas: NANTARID
Puslapis: 6


Tyrimai su gyvūnais kvetiapino teratogeninio poveikio rizikos neparodė, visgi poveikis vaisiaus regai iki šiol netirtas. Taigi NANTARID nėštumo metu skiriama tik tada, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų.

Motinų, kurios nėštumo metu vartojo kvetiapiną, naujagimiams stebėta nutraukimo reiškinių.

Kiek kvetiapino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Taigi gydantis NANTARID žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį CNS, gali sutrikti budrumo reikalaujantys gebėjimai.

Todėl pacientus reikia įspėti, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol jų individuali reakcija į kvetiapiną nežinoma.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios NANTARID nepageidaujamos reakcijos yra mieguistumas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.

Vartojant kvetiapino (kaip ir kitų vaistų nuo psichozės), yra buvę svorio prieaugio, sinkopės, piktybinio piktybinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (?1/100, <1/10)

Nedažni (?1/1 000, <1/100)

Reti (?1/10 000, <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: leukopenija3

Nedažni: eozinofilija

Labai reti: neutropenija3

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjęs jautrumas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: hiperglikemija 1,6,7, cukrinis diabetas 1,6,7

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: svaigulys5, mieguistumas2, galvos skausmas

Dažni: sinkopė5

Nedažni: traukuliai1

Labai reti: vėlyvoji diskinezija7

Širdies sutrikimai

Dažni: tachikardija5, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija, staigi mirtis dėl neaiškios priežasties, širdies sustojimas, Torsade de pointes pasireiškė vartojant neuroleptikus; poveikiai laikomi būdingais šiai vaistų grupei.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija5

Dažnis nežinomas: Venų tromboembolija8

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: rinitas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: gelta7

Labai reti: hepatitas7

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: angioedema7, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas7

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti: priapizmas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: lengva astenija, periferinė edema

Reti: piktybinis neurolepsinis sindromas1

Tyrimai

Dažni: svorio prieaugis, padidėjusi transaminazių (ALT, AST) koncentracija serume4

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>