Vaistinis preparatas: Vistabel
Puslapis: 4


Nedažni: parestezija, galvos svaigimas.

Akių sutrikimai

Dažni: akies voko ptozė.

Nedažni: blefaritas, akies skausmas, regos sutrikimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, burnos sausmė.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: eritema.

Nedažni: odos įsitempimas, patinimas (veido, vokų edema ar apie akiduobę), padidėjęs jautrumas ultravioletiniams spinduliams, niežėjimas, odos sausumas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: vietinis raumenų silpnumas.

Nedažni: tikas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: veido skausmas.

Nedažni: į gripą panašus sindromas, astenija, karščiavimas.

Patirtis po vaisto registracijos (dažnumas nežinomas)

Gydant vaistiniu preparatu glabelos raukšles ir pagal kitas indikacijas, retais atvejais pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, daugiaformė eritema, į žvynelinę panašus išbėrimas bei alerginė reakcija (angioedema, bronchų spazmas), alopecija, madarozė, spengimas ausyse ir dalinis klausos netekimas.

Yra pavienių pranešimų, kad buvo nepageidaujamų reiškinių, galimai išsivysčiusių dėl toksino išplitimo į vietas, nutolusias nuo skyrimo vietos (didelis raumenų silpnumas, disfagija, aspiracinė pneumonija, galinti baigtis mirtimi) (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai sušvirkštus A tipo botulino toksino, sisteminio toksinio poveikio nepastebėta. A tipo botulino toksino išgėrimo atvejų neaprašyta. Iš karto po injekcijos perdozavimo simptomų nebūna. Jeigu preparato atsitiktinai sušvirkščiama ar išgeriama, pacientui kelias dienas reikalinga medicininė priežiūra, kad neatsirastų bendro silpnumo ar raumenų paralyžiaus požymių ir simptomų.

Jeigu yra A tipo botulino toksino perdozavimo požymių (bendras silpnumas, ptozė, diplopija, rijimo ar kalbos sutrikimas, kvėpavimo raumenų parezė), reikia apsvarstyti, gal pacientą reikėtų guldyti į ligoninę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė — periferiniai miorelaksantai, ATC kodas –M03A X01.

A tipo botulino toksinas (Clostridium botulinum neurotoksinas), skaidydamas SNAP-25 (baltymą, reikalingą acetilcholinui kauptis nervų galūnėlėje bei išsiskirti iš jos pūslelių), blokuoja periferinį acetilcholino išsiskyrimą cholinerginėje presinapsinėje nervų galūnėlėje ir sukelia raumens denervaciją bei paralyžių.

Sušvirkštas toksinas greitai ir prisijungia prie receptorių, esančių specifinių ląstelių paviršiuje. Toksino afinitetas šiems receptoriams yra didelis. Po to dėl receptorių sukeltos endocitozės toksinai pernešami per plazminę membraną ir galiausiai patenka į citozolį. Taip slopinamas intensyvėjantis acetilcholino išsiskyrimas, ir klinikiniai požymiai išryškėja per 2—3 paras, o stipriausias poveikis būna 5—6 savaitę po injekcijos.

Per 12 savaičių po preparato sušvirkštimo į raumenį poveikis praeina, nes susidaro naujos nervinės galūnėlės, vėl susijungiančios su galine plokštele.

Klinikiniai duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>