Vaistinis preparatas: Ondansetron Sandoz
Puslapis: 5


Nedažni. Pastebėta besimptomio kepenų veiklos tyrimų rodmenų padidėjimo atvejų. Šios reakcijos dažnai pastebėtos pacientams, kuriems taikoma chemoterapija cispalatina.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni. Padidėjusio jautrumo reakcija injekcijos vietoje (pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas) kuri retkarčiais išplinta išilgai venos, į kurią injekuota vaisto.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Galvos skausmas, staigus veido paraudimas ar karščio pojūtis, žagsėjimas.

Reti. Laikinas regėjimo sutrikimas (pvz., vaizdo ryškumo sumažėjimas) ir galvos svaigimas greitos ondansetrono injekcijos į veną metu.

Pacientams, vartojantiems chemoterapinių vaistų, įskaitant cisplatiną, pastebėta pavienių laikino apakimo atvejų. Didžioji dalis pastebėtų atvejų išnyko per 20 minučių.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie ondansetrono perdozavimą yra mažai, bet žinoma, kad nedidelis skaičius pacientų jo buvo perdozavęs. Pastebėta, kad ondansetrono perdozavus sutrikdavo regėjimas, labai užkietėdavo viduriai, sumažėdavo kraujospūdis, atsirasdavo vazovagalinių epizodų su laikina antro laipsnio AV blokada. Visais atvejais minėti reiškiniai visiškai išnyko.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Vaistai nuo pykinimo ir vėmimo, serotonino (5-HT3) antagonistai, ATC kodas – A04A A01.

Ondansetronas yra stiprus, labai selektyvaus poveikio 5HT3 receptorių antagonistas. Kokiu būdu jis veikia pykinimą ir vėmimą, tiksliai nežinoma. Chemoterapinės medžiagos ir radioterapija gali skatinti 5-HT išsiskyrimą plonosiose žarnose ir per 5-HT3 receptorius aktyvuodamos klajoklio nervo aferentines skaidulas sukelti vėmimo refleksą. Ondansetronas blokuoja šio reflekso sukėlimą. Klajoklio nervo aferentinių skaidulų aktyvavimas gali skatinti 5-HT išsiskyrimą area postrema, kuri yra ketvirtojo smegenų skilvelio dugne, ir sukelti vėmimą centriniu būdu. Vadinasi, Ondansetrono poveikis valdant citotoksinės chemoterapijos ir radioterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą tikriausiai pasireiškia dėl jo antagonizmo periferinės ir centrinės nervų sistemos neuronų 5-HT3 receptoriams. Jo veikimo būdas pooperacinio pykinimo ir vėmimo atveju nežinomas, tačiau šio sutrikimo ir citotoksinių medžiagų sukelto pykinimo bei vėmimo atsiradimo keliai gali būti bendri.

Farmakopsichologinių tyrimų metu Ondansetronas savanoriams raminamojo poveikio nesukėlė.

Ondansetronas prolaktino koncentracijos kraujo plazmoje nekeičia.

Ondansetrono įtaka opiatų sukeliamam vėmimui iki šiol nenustatyta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pakartotinai vartojant ondansetrono, jo farmakokinetikos savybės nekinta.

Tiesioginių sąsajų tarp ondansetrono koncentracijos kraujo plazmoje ir vėmimą slopinančio poveikio nenustatyta.

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>