Vaistinis preparatas: PlasmaVolume
Puslapis: 4


Nedažni: Skiriant HEK infuzijas pakartotinai daug dienų, ypač jei pasiekiamos didelės kumuliacinės dozės, paprastai atsiranda niežėjimas, kuris sunkiai išgydomas. Toks niežėjimas gali atsirasti praėjus keletui savaičių po krakmolo infuzijų ir gali tęstis mėnesius. Šio neigiamo poveikio galimybė vartojant PlasmaVolume nebuvo tinkamai ištirta.

Tyrimai

Labai dažni: Hidroksietilo krakmolo infuzija sukelia didelę (-amilazės serumo koncentraciją. Taip atsitinka todėl, kad susidaro hidroksietilo krakmolo ir amilazės kompleksas, dėl kurio sulėtėja šalinimas per inkstus ir per kitus šalinimo organus. Šio poveikio negalima klaidingai vertinti kaip kasos sutrikimo požymio.

Serumo ?-amilazės koncentracijos padidėjimas išnyksta per 3–5 paras po preparato vartojimo.

Anafilaksijos reakcijos

Pavartojus hidroksietilo krakmolą gali atsirasti įvairaus sunkumo anafilaksijos reakcijos. Todėl visi pacientai, kuriems atliekamos krakmolo infuzijos, turi būti atidžiai stebimi dėl anafilaksijos reakcijų. Be to, nei vienam konkrečiam pacientui neįmanoma numatyti tokios reakcijos pasekmių nei sunkumo. Anafilaksijos reakcijos atveju infuzija turi būti nedelsiant nutraukta ir imtasi tinkamų skubios pagalbos priemonių.

Nėra specialių testų, kurie leistų nustatyti, ar pacientui gali atsirasti anafilaksijos reakcija. Taip pat neįmanoma nuspėti tokios reakcijos sunkumo ir pasekmių pacientui.

Kepenų funkcijos sutrikimas, kuris gali atsirasti dėl krakmolo susikaupimo, pastebėtas vartojant kitus HEK preparatus.

Nebuvo įrodytas kortikosteroidinių hormonų veiksmingumas skiriant juos profilaktiškai.

4.9 Perdozavimas

Didžiausias pavojus, susijęs su dideliu perdozavimu, yra hipervolemija. Tokiu atveju infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti diuretikus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Plazmos pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, ATC kodas: B05A A07

PlasmaVolume yra koloidinis plazmos pakaitalas. Jį sudaro 6% hidroksietilo krakmolas Ringerio acetato tirpale (teorinis osmoliariškumas 277 mOsm/l). Vidutinė molekulinė masė 130 000 Da, molinis pakaitalas yra 0,42.

PlasmaVolume yra izoonkotinis, t.y. intravaskulinio tūrio padidėjimas yra lygus suleistam tūriui.

Kaip jo elektrolitų komponentas, PlasmaVolume sudėtyje yra Ringerio acetato tirpalo su izojonine katijonų sudėtimi ir su acetatu kaip metabolizuojančiu anijonu. Acetatas yra oksiduojamas ir pasižymi šarminančiu poveikiu rūgščių-šarmų balansui. Šarminantis poveikis yra privalumas, jeigu dėl klinikinės būklės yra polinkis į metabolinę acidozę.

PlasmaVolume struktūra sujungia koloidinio HEK 130/0,42 tirpalo savybes, tinkamas tūrio atsatymui ir tinkamą rūgščių – šarmų balansą turinčio Ringerio acetato tirpalo naudingas savybes.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>