Vaistinis preparatas: Ropimate
Puslapis: 11


Nedažni. Viduriavimas, vėmimas, burnos džiūvimas.

Dažnis nežinomas *. Ūminis pankreatitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni. Šlapimo nelaikymas.

Nedažni. Inkstų akmenligė.

Dažnis nežinomas *. Inkstų kanalėlių acidozė.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Dermatitas ir eritema, taškinės kraujosruvos.

Nedažni. Niežulys.

Labai reti. Pavieniai pūslinių odos ir gleivinių reakcijų atvejai (įskaitant daugiaformę eritemą, pūslinę, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), ypač pacientams, kurie kartu vartojo vaistinių preparatų, susijusių su pūslinėmis odos ir gleivinių reakcijomis.

Dažnis nežinomas *. Alopecija, prakaitavimo susilpnėjimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni. Kaulų skausmas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni. Anoreksija.

Dažnis nežinomas *. Metabolinė acidozė (žr. 4.4 skyrių), hiperamonemija (žr. 4.5 skyrių).

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni. Plauko šaknies uždegimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni. Nuovargis.

Dažni. Astenija.

Dažnis nežinomas *. Karščiavimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni. Alerginės reakcijos.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas *. Aminotransferazių suaktyvėjimas, pavieniai hepatito ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie vartojo įvairių kitokių vaistinių preparatų.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni. Menstruacijų sutrikimai, impotencija.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni. Konfūzija, dėmesio sukaupimo sutrikimai ir budrumo sumažėjimas, nervingumas.

Dažni. Apatija, depresija, euforija, agresyvumas, emocijų nepastovumas, ažitacija, nerimastingumas, nerimas, pažinimo sutrikimai, lytinio potraukio susilpnėjimas, nemiga.

Nedažni. Mąstymas apie savižudybę ir bandymai žudytis, psichozė ir psichozinės būklės, haliucinacijos, asmenybės sutrikimai.

Dažnis nežinomas *. Savižudybė.

* Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė po vaistinio preparato patekimo į rinką. Dažnio tiksliai apskaičiuoti negalima.

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Traukuliai, mieguistumas, kalbos sutrikimas, miglotas matymas, dvejinimasis akyse, mąstymo sutrikimas, letargija, nenormali koordinacija, stuporas, hipotenzija, pilvo skausmas, ažitacija, galvos svaigimas ir depresija. Daugeliu atveju klinikinės pasekmės buvo nesunkios, bet kelių vaistinių preparatų, įskaitant topiramatą, perdozavimas buvo mirtinas. Dėl topiramato perdozavimo gali pasireikšti sunki metabolinė acidozė (žr. 4.4 skyrių).

Pacientas, kuris kaip apskaičiuota išgėrė nuo 96 iki 110 g topiramato dozę, paguldytas į ligoninę komos būklės ir tokia būklė truko 2024 val., vėliau pacientas per 34 paras visiškai pasveiko.

Gydymas

Taikomas simptominis gydymas. Jeigu yra indikacijų, reikia nedelsiant išplauti skrandį arba skirti vartoti aktyvintosios anglies. Veiksminga hemodializė. Pacientas turi vartoti daug skysčių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>