Vaistinis preparatas: Ropimate
Puslapis: 10


Topiramato prasiskverbia į motinos pieną. Riboti pacienčių stebėjimo duomenys rodo, kad vaistinio preparato koncentracijos motinos piene santykis su koncentracija plazmoje yra 1:1. Ropimate žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Jeigu būtina topiramatą vartoti žindymo laikotarpiu, motina turi nutraukti žindymą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ropimate gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje ir didinant dozę.

Nepageidaujamas poveikis

Dauguma nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo dozės ir būna lengvos ar vidutinio sunkumo. Dažniausiai nepageidaujamų reakcijų atsiranda dozės didinimo laikotarpiu ir išsilaiko palaikomojo gydymo metu.

Ropimate dažniausiai vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, dėl to sunku nustatyti, ar vaistinis preparatas gali būti susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis.

Kokybiniu požiūriu nepageidaujamų reakcijų pobūdis epilepsijos monoterapijos atveju yra toks pat kaip ir pagalbinio gydymo atveju. Taikant monoterapiją, nepageidaujamos reakcijos, išskyrus paresteziją ir nuovargį, pasireiškė panašiu dažnumu ar rečiau.

Migrenos atveju dažniau nei epilepsijos atveju pasireiškia hipestezija, burnos džiūvimas, kūno svorio padidėjimas, nemiga ir nerimastingumas, o rečiau konfūzija ir nistagmas.

Išvardytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė vartojant topiramatą ir kitokius vaistinius preparatus nuo epilepsijos. Šiame skyriuje nepageidaujamas poveikis išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

Dažni. Kūno svorio sumažėjimas (epilepsija), kūno svorio padidėjimas (migrena).

Nedažni. Hipokalemija (kalio koncentracija serume < 3,5 mmol/l).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni. Anemija, kraujavimas iš nosies.

Nedažni. Leukopenija.

Dažnis nežinomas *. Neutropenija, trombocitopenija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni. Ataksija, parestezija, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, somnolencija.

Dažni. Afazija, psichomotorinis slopinimas, hiperkinezija, drebulys, koordinacijos sutrikimas, nenormali eisena, nistagmas, hipestezija, skonio pojūčio sutrikimas.

Nedažni. Hipokinezija.

Dažnis nežinomas *. Traukuliai, su vartojimo nutraukimu susiję traukuliai, amnezija.

Akių sutrikimai

Labai dažni. Regos sutrikimai, dvejinimasis akyse.

Dažnis nežinomas *. Aklumas, miopija ir uždaro kampo glaukoma (žr. 4.4 skyrių), akies skausmas, miglotas matymas.

Ausų ir labirintų sutrikimas

Dažnis nežinomas *. Klausos sutrikimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni. Dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, seilėtekio sustiprėjimas, dispepsija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>