Vaistinis preparatas: Opexa
Puslapis: 4


*7 (0,41%)

*10 (0,4%)

*14 (1,03%)

*

*

*Nemalonus jutimas skrandyje

*3 (0,18%)

*4 (0,16%)

*0 (0%)

*

*

*Viduriavimas

*4 (0,24%)

*6 (0,24%)

*3 (0,22%)

*

*

*Burnos džiūvimas

*2 (0,12%)

*6 (0,24%)

*5 (0,37%)

*

*

*Dispepsija

*2 (0,12%)

*4 (0,16%)

*4 (0,29%)

*

*

*Gastritas

*4 (0,24%)

*4 (0,16%)

*0 (0%)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Niežulys

*2 (0,12%)

*4 (0,16%)

*2 (0,15%)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nedažni

*Nuovargis

*14 (0,83%)

*19 (0,75%)

*18 (1,32%)

*

*

*Troškulys

*3 (0,18%)

*4 (0,16%)

*1 (0,07%)

*

*

*Buvusios iki ligos būklės pagerėjimas

*2 (0,12%)

*2 (0,08%)

*1 (0,07%)

*

*

*Karščiavimas

*2 (0,12%)

*3 (0,12%)

*1 (0,07%)

*

*

*Astenija

*3 (0,18%)

*4 (0,16%)

*5 (0,37%)

*

*Tyrimai

*

*Nedažni

*Padidėjęs gama-glutamiltransferazės kiekis

*7 (0,41%)

*8 (0,32%)

*2 (0,15%)

*

*

*Padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis

*5 (0,30%)

*5 (0,20%)

*3 (0,22%)

*

*

*Padidėjęs aspartato aminotransferazės kiekis

*3 (0,18%)

*3 (0,12%)

*3 (0,22%)

*

*

*Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje

*2 (0,12%)

*2 (0,08%)

*0 (0%)

*

*

*Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje

*2 (0,12%)

*2 (0,08%)

*3 (0,22%)

*

*

*Padidėjęs svoris

*8 (0,47%)

*12 (0,48%)

*2 (0,15%)

*

*

4.9 Perdozavimas

Informacija apie ūminį perdozavimą susijusi tik su bilastino klinikiniais tyrimais. Sveikiems savanoriams davus išgerti bilastino dozes, kurios 10-11 kartų viršijo terapinę dozę (220 mg vienkartinę dozę arba 200mg/parą 7 dienas), nepageidaujamo poveikio reiškinių, kuriuos reikėjo skubiai gydyti, dažnis buvo 2 kartus didesnis palyginti su placebo. Dažniausios reakcijos buvo galvos svaigimas, skausmas ir pykinimas. Pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir reikšmingą QTc intervalo pailgėjimą negauta.

Kritinio bilastino dauginių dozių (100 mg 4 kartus per parą) poveikio skilvelių repoliarizacijai „išsamaus QT/QTC kryžminio tyrimo“ metu su 30 sveikų savanorių reikšmingo QTc pailgėjimo nenustatyta.

Esant aiškiems perdozavimo požymiams, rekomenduojama taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.

Bilastino specifinis priešnuodis nežinomas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio poveikio antihistamininiai vaistai, ATC kodas – RO6AX29.

Bilastinas yra ilgai veikiantis histamino antagonistas be sedatyvaus poveikio, pasižymintis selektyviu antagonizmu H1 receptoriams ir neturintis afiniteto muskarino receptoriams. Žmonių klinikiniais tyrimais sankaupos CNS nebuvimas patvirtintas saugumo CNS rodikliais panašiais į rodiklius vartojant placebo.

Vienkartinė bilastino dozė 24 valandas slopina histamino sukeltas odos reakcijas – randus ir uždegimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>