Vaistinis preparatas: Mofenstra
Puslapis: 4


Nenormalūs sapnai (įskaitant košmarus), haliucinacijos, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas (įskaitant, irzlumą, neramumą, ažitaciją, taip pat ir agresyvų elgesį, ir drebulį), depresija, nemiga.

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas, snaudulys, parestezija, hipestezija, traukuliai.

Širdies sutrikimai

Palpitacija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Viduriavimas, burnos sausmė, dispepsija, pykinimas, vėmimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Padidėjęs serumo transaminazių (ALT, AST) aktyvumas, cholestazinis hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Angioneurozinė edema, kraujosruvos, dilgėlinė, niežulys, išbėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Artralgija, mialgija, įskaitant mėšlungį.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Astenija, nuovargis, bendrasis negalavimas, edema.

Labai retai (<1/10 000) gauta pranešimų apie Churg-Strauss‘o sindromą (CSS) astma sergantiems pacientams, kurie gydomi montelukastu (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Specialios informacijos, kaip gydyti montelukasto perdozavimą, nėra. Lėtinės astmos tyrimų metu suaugusiems pacientams 22 savaites buvo skiriama montelukasto iki 200 mg per parą ir trumpalaikių tyrimų metu maždaug vieną savaitę – iki 900 mg per parą, bet klinikai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių nebuvo.

Po to, kai vaistas pateko į rinką ir klinikinių montelukasto tyrimų metu gauta pranešimų apie ūmaus perdozavimo atvejus. Jiems priskiriami pranešimai apie suaugusius žmones ir vaikus, suvartojusius dozę, kuri atitinka 1000 mg montelukasto (maždaug 61 mg/kg kūno svorio 42 mėnesių vaikui). Pastebėti klinikiniai ir laboratoriniai duomenys atitiko saugumo pobūdį suaugusiems žmonėms ir vaikams. Daugumoje pranešimų apie perdozavimą nepageidaujamų reiškinių nebuvo. Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, atitiko montelukasto saugumo pobūdį.

Ar montelukastą įmanoma pašalinti peritonine dialize arba hemodialize, nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Kiti sisteminio poveikio vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo ligų, leukotrienų receptorių antagonistai.

ATC kodas. R03D C03

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>