Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 5


Nenustatyta, ar saugu ir efektyvu vartoti Neupogen ligoniams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukemija.

Neupogen neskiriama esant šioms ligoms. Būtina ypač atidžiai diferencijuoti lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją nuo ūminės mieloidinės leukemijos.

Dėl nepakankamų saugumo ir efektyvumo duomenų pacientams, sergantiems antrine ūmine mieloidine leukemija, Neupogen reikia skirti atsargiai.

Nenustatytas Neupogen saugumas ir efektyvumas gydant de novo ūmine mieloidine leukemija sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17), ir inv(16)).

Kitos atsargumo priemonės

Ligoniams, sergantiems osteoporozine kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip šešis mėnesius gydomiems Neupogen, gali prireikti ištirti kaulų tankį.

Vartojant G-KSF retai registruotas nepageidaujamas poveikis plaučiams, dažniausiai intersticinė pneumonija. Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo plaučių uždegimu, gali būti didesnis komplikacijų pavojus. Plaučių sutrikimo simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su radiologiškai stebimais plaučių infiltratais bei pablogėjusia kvėpavimo funkcija gali būti pradiniai ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai. Tuomet Neupogen vartojimą nutraukti ir skirti reikiamą gydymą.

Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinio), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.

Specialieji įspėjimai vėžiu sergantiems pacientams

Leukocitozė

100 x 109/l ar didesnė leukocitozė buvo mažiau kaip 5% pacientų, vartojusių didesnes kaip 0,3 milijono vienetų /kg per parą (3 µg/kg per parą) Neupogen dozes. Jokio nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai susijusio su šio laipsnio leukocitoze, nepastebėta. Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant Neupogen, reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jeigu leukocitų daugiau kaip 50 x 109/l (po tikėtino nadyro), gydymą Neupogen būtina nedelsiant nutraukti. Tačiau, skiriant Neupogen PKKL mobilizacijai, jo vartojimą nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius tampa didesnis kaip 70 x 109/l.

Rizika, susijusi su didelių dozių chemoterapija

Ypatingo atsargumo reikia laikytis gydant ligonius didelėmis citostatikų dozėmis, nes neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų išeitis, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali padidinti toksinį poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (vadovaukitės specifinių chemoterapinių vaistų charakteristikų santrauka).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>