Vaistinis preparatas: Avodart
Puslapis: 5


*Nepageidaujama reakcija

*Dažnis pirmaisiais gydymo metais

*Dažnis antraisiais gydymo metais

*

*

*

*Dutasteridas + Tamsulozinas (n = 1610)

*Dutasteridas (n = 1623)

*Tamsulozinas (n = 1611)

*Dutasteridas + Tamsulozinas (n = 1424)

*Dutasteridas (n = 1457)

*Tamsulozinas (n = 1468)

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Psichikos sutrikimai

Tyrimai

*Impotencija

*6,5 %

*4,9 %

*3,3 %

*1,1 %

*1,3 %

*0,7 %

*

*

*Sumažėjęs libido

*5,2 %

*3,8 %

*2,5 %

*0,4 %

*0,9 %

*0,6 %

*

*

*Ejakuliacijos sutrikimai

*8,9 %

*1,6 %

*2,7 %

*0,5 %

*0,3 %

*0,5 %

*

*

*Krūtų pakitimai (įskaitant krūtų padidėjimą ir/ar krūtų skausmingumą)

*2,0 %

*1,8 %

*0,8 %

*0,9 %

*1,2 %

*0.3 %

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas

*1,4 %

*0,6 %

*1,3 %

*0,2 %

*0,1 %

*0,4 %

*

*

4.9 Perdozavimas

Tyrimų metu savanoriams, 7 dienas vartojusiems ne didesnę kaip 40 mg dutasterido paros dozę (ji yra 80 kartų didesnė už rekomenduojamą terapinę dozę), reikšmingai vaistinio preparato saugumas nekito. Klinikinių tyrimų metu vyrams, 6 mėn. vartojusiems 5 mg paros dozę, kitokio nepageidaujamo poveikio negu pasireiškusio vartojantiems 0,5 mg paros dozę, neatsirado. Specifinio Avodart priešnuodžio nėra, todėl įtarus, jog perdozuota, būtina skirti tinkamą simptominį ir palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( testosterono 5-alfa reduktazės inhibitoriai, ATC kodas ( G04CB02.

Dutasteridas mažina cirkuliuojančio dihidrotestosterono (DHT) kiekį, slopindamas tiek 1 tipo, tiek 2 tipo 5-alfa reduktazės izofermentus, testosteroną verčiančius 5? dihidrosteronu (5? DHT).

MONOTERAPIJA, GYDANT AVODART

Poveikis DHT ir testosteronui

Avodart vartojant kasdien, DHT mažėjimas priklauso nuo dozės ir tampa pastebimas per 1–2 savaites (atitinkamai 85 %–90 %).

GPH sergančių pacientų, vartojančių 0,5 mg dutasterido paros dozę, po 1 metų gydymo vidutinė DHT koncentracija kraujo serume sumažėjo 94 % po 2 metų ( 93 %, o vidutinė testosterono koncentracija kraujo serume padidėjo 19 % tiek po 1 metų, tiek po 2 metų.

Poveikis prostatos tūriui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>