Vaistinis preparatas: OKTAVA
Puslapis: 5


4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu bei vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.

Dažnio apibūdinimas:

Labai dažni

*? 1/10

*

*Dažni

*nuo ? 1/100 iki < 1/10

*

*Nedažni

*nuo ? 1/1 000 iki < 1/100

*

*Reti

*nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000

*

*Labai reti

*<1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą

*

*Tyrimai

*Labai reti

*Laikinas kepenų transaminazių koncentracijos kraujo serume padidėjimas

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažni

*Tachikardija, palpitacija, periferinė edema

*

*

*Reti:

*Krūtinės angina

*

*

*Labai reti

*Krūtinės skausmas, miokardo infarktas, hipotenzija

*

*

*Kai kurie dihidropiridinai retais atvejais gali sukelti priešširdinį skausmą arba krūtinės anginą. Labai retai krūtinės angina sergantiems pacientams gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti krūtinės anginos priepuoliai.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Galvos skausmas, galvos svaigimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Reti

*Dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas

*

*

*Labai reti

*Dantenų hipertrofija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Reti

*Poliurija

*

*

*Labai reti

*Dažnas šlapinimasis

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Reti

*Išbėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Reti

*Mialgija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Nedažni

*Paraudimas dėl hiperemijos

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Reti

*Astenija, nuovargis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Jautrumo padidėjimas

*

*Psichikos sutrikimai

*Reti

*Somnolencija

*

*

Duomenų, kad lerkanidipinas neigiamai veiktų gliukozės koncentraciją kraujyje arba riebalų koncentraciją kraujo serume, nėra.

4.9 Perdozavimas

Po vaistinio preparato patekimo į rinką pranešta apie tris perdozavimo atvejus (savižudybės tikslu buvo išgerta atitinkamai 150 mg, 280 mg ar 800 mg lerkanidipino).

Dozė

*Požymiai ir simptomai

*Gydymas

*Baigtis

*

*150 mg

ir nenustatytas alkoholio kiekis

*Mieguistumas

*Skrandžio plovimas

Aktyvintoji anglis

*Pasveiko

*

*280 mg ir 5,6 mg moksonidino

*Kardiogeninis šokas

Sunki miokardo išemija

Lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas

*Didelė katecholaminų dozė Furozemidas

Rusmenės preparatai

Parenteraliniu būdu vartojami plazmos pakaitalai

*Pasveiko

*

*800 mg

*Vėmimas

Hipotenzija

*Aktyvintoji anglis

Vidurius paleidžiantys preparatai

Dopaminas į veną

*Pasveiko

*

*

Tikėtina, kad perdozavus gali labai išsiplėsti kraujagyslės, atsirasti reikšminga hipotenzija ir refleksinė tachikardija. Jeigu atsiranda sunki hipotenzija, bradikardija ir ligonis netenka sąmonės, gali būti naudinga stiprinti širdies ir kraujagyslių funkciją bei į veną švirkščiamu atropinu šalinti bradikardiją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>