Vaistinis preparatas: LOPAMOL
Puslapis: 8


Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: dažni (( 1/100, < 1/10), nedažni (( 1/1000, < 1/100), reti (( 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hiperglikemija, hipoglikemija

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija.

Nedažni: periferinė neuropatija, amnezija.

Labai reti: skonio sutrikimas.

Akių sutrikimai

Labai reti: regos sutrikimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Labai reti: klausos sutrikimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas.

Nedažni: anoreksija, vėmimas, pankreatitas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.

Labai reti: kepenų funkcijos nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas, niežėjimas.

Nedažni: dilgėlinė, alopecija.

Reti: pūslinis išbėrimas (įskaitant daugiaformę eritemą).

Labai reti: angioneurozinė edema, Stivenso- Džonsono sindromą bei toksinė epidermio nekrolizė.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija.

Nedažni: miopatija.

Reti: miozitas, rabdomiolizė, raumenų mėšlungis.

Labai reti: tendinopatija, kartais sausgyslių plyšimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Labai reti: ginekomastija.

Bendri sutrikimai

Dažni: nuovargis, krūtinės skausmas, nugaros skausmas, periferinė edema, nuovargis.

Nedažni: bendrojo pobūdžio negalavimas, kūno svorio padidėjimas.

Tyrimai

Atorvastatino vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis. Paprastai padidėjimas būdavo mažas ir trumpalaikis, gydymo dėl jo nutraukti nereikėdavo. Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% atorvastatino vartojusių pacientų. Jis priklausė nuo dozės dydžio ir trumolaikis visiems tiriamiesiems.

2,5% pacientų, vartojusių atorvastatino, kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį. 0,4% atorvastatino vartojusių pacientų kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 10 kartų didesnis už didžiausią leistiną kiekį (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant kai kuriuos statinus buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai:

Miego sutrikimai, įskaitant naktinius košmarus.

Atminties praradimas.

Seksualinė disfunkcija.

Depresija.

Išskirtiniais atvejais intersticinė plaučių liga, ypač gydant ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>