Vaistinis preparatas: Vancomycin PharmaSwiss
Puslapis: 7


Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases, naudojant standartinius MedDRA terminus ir tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus:

labai dažni (( 1/10);

dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10);

nedažni (nuo ( 1/1000 iki < 1/100);

reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1000);

labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos yra flebitas ir pseudoalerginės reakcijos, susijusios su per greitu vankomicino vartojimu į veną.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Trombocitopenija, neutropenija, agranuliocitozė, eozinofilija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni (nuo ? 1000 iki ? 1/1 00). Trumpalaikis arba ilgalaikis kurtumas.

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Spengimas ausyse, galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai

Labai reti (? 1/10 000). Širdies sustojimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni (nuo > 1/100 iki ? 1/10). Kraujospūdžio sumažėjimas, tromboflebitas.

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Vaskulitas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni (nuo > 1/100 iki ? 1/10). Dusulys, stridoras.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Pykinimas.

Labai reti (? 1/10 000). Pseudomembraninis enterokolitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (nuo > 1/100 iki ? 1/10). Odos išbėrimas ir gleivinės uždegimas, niežulys, dilgėlinė.

Labai reti (? 1/10 000). Eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindrome, Lyell sindromas, IgA sukeltas pūslinis dermatitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni (nuo > 1/100 iki ? 1/10). Inkstų funkcijos nepakankamumas, pasireiškiantis visų pirma kreatinino ar šlapalo koncentracijų serume padidėjimu.

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Intersticinis nefritas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.

Bendrieji sutrikimai vartojimo vietos pažeidimai

Dažni (nuo > 1/100 iki ? 1/10). Viršutinės kūno dalies ir veido paraudimas, krūtinės ir kaklo raumenų skausmas ir spazmas.

Reti (nuo ? 10 000 iki ? 1/1000). Vaistinių preparatų sukeltas karščiavimas, drebulys.

Greitos infuzijos metu arba netrukus po jos gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos. Reakcijos išnyksta, nutraukus vaistinio preparato vartojimą, dažniausiai praėjus nuo 20 minučių iki 2 valandų po vartojimo nutraukimo.

Toksinis poveikis klausos organams dažniausiai pasireiškė pacientams, vartojantiems dideles vaistinio preparato dozes arba kartu vartojantiems kitokių toksinį poveikį klausos organams sukeliančių vaistinių preparatų, arba kuriems prieš pradedant gydymą buvo susilpnėjusi inkstų funkcija arba klausa.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>