Vaistinis preparatas: Helides
Puslapis: 6


Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių ezomeprazolo tyrimų metu ir vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, išvardytos žemiau esančioje lentelėje. Ne viena iš jų nebuvo priklausoma nuo dozės dydžio. Reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį (dažni: nuo (1/100 iki <1/10; nedažni: nuo (1/1 000 iki <1/100; reti: nuo (1/10 000 iki <1/1 000; labai reti: <1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*

*Labai reti

*Agranulocitozė, pancitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija ir (ar) šokas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni

*Periferinė edema

*

*

*Reti

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Nemiga

*

*

*Reti

*Ažitacija, konfūzija, depresija

*

*

*Labai reti

*Agresija, haliucinacijos

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*

*Nedažni

*Galvos svaigimas, parestezija, somnolencija

*

*

*Reti

*Skonio pojūčio sutrikimas

*

*Akių sutrikimai

*Reti

*Daiktų matymas lyg per miglą

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni

*Galvos sukimasis (vertigo)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Reti

*Bronchų spazmas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*Nedažni

*Burnos džiūvimas

*

*

*Reti

*Stomatitas, virškinimo trakto kandidamikozė

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nedažni

*Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje

*

*

*Reti

*Hepatitas su gelta ar be jos

*

*

*Labai reti

*Kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, kurie prieš pradedant gydyti serga kepenų liga

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni

*Dermatitas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė

*

*

*Reti

*Alopecija, jautrumo šviesai padidėjimas

*

*

*Labai reti

*Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson’o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (TEN)

*

*Skeleto-raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Reti

*Artralgija, mialgija

*

*

*Labai reti

*Raumenų silpnumas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Labai reti

*Intersticinis nefritas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Labai reti

*Ginekomastija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Reti

*Negalavimas, prakaitavimo padidėjimas

*

*

4.9 Perdozavimas

Tyčinio perdozavimo atvejų yra labai mažai. Pacientams, išgėrusiems 280 mg, atsirado virškinimo trakto simptomų ir silpnumas. Vienkartinė 80 mg ezomeprazolo dozė pasekmių nesukėlė. Specifinio priešnuodžio nežinoma. Daug ezomeprazolo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, todėl dialize preparatas lengvai iš organizmo nepašalinamas. Kaip ir bet kokio kitokio perdozavimo atveju, reikia gydyti simptominėmis ir įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>