Vaistinis preparatas: Ostiral
Puslapis: 6


Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: virškinimo trakto sutrikimo simptomai, tokie kaip pykinimas vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: periferinė edema.

*

*Tyrimai

Labai reti: padidėjęs kraujospūdis.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: galvos skausmas, įskaitant migreną.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: bėrimas.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: krūtų simptomai, pvz., silpnas krūtų skausmas, padidėjimas ir jautrumas.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Reti: venų tromboembolija

Labai reti: arterijų tromboembolija.

*

*

4.9 Perdozavimas

Klinikinių tyrimų metu ne didesne kaip 600 mg paros doze buvo gydoma 8 savaites, 120 mg paros doze ? 3 metus. Klinikinių tyrimų metu pranešimų apie raloksifeno perdozavimą negauta.

Suaugusiems žmonėms, iš karto išgėrusiems didesnę negu 120 mg dozę, buvo kojų mėšlungio ir galvos svaigimo atvejų.

Didžiausia jaunesnių negu 2 metų vaikų iš karto atsitiktinai išgerta dozė yra 180 mg. Pastebėti atsitiktinio perdozavimo simptomai vaikams yra ataksija, galvos svaigimas, vėmimas, išbėrimas, viduriavimas, drebulys, paraudimas ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas.

Didžiausia iš karto išgerta dozė yra apie 1,5 g. Su perdozavimu susijusios mirties atvejų nebuvo.

Specifinio raloksifeno hidrochlorido priešnuodžio nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvusis estrogenų receptorių moduliatorius, ATC kodas – G03XC01.

Selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM), raloksifenas, veikia selektyviai agonistiškai ar antagonistiškai estrogenams jautrius audinius. Jis agonistiškai veikia kaulus ir iš dalies cholesterolio metabolizmą (mažina bendrojo ir MTL-cholesterolio kiekį), bet ne pogumburį, gimdos ir krūties audinius.

Raloksifeno biologinis veikimas, kaip ir estrogenų, pasireiškia dėl didelio giminingumo estrogenų receptoriams ir genų ekspresijos reguliacijos. Šio prisijungimo rezultatas yra skirtingų audinių įvairių estrogenų reguliuojamų genų diferencinė ekspresija. Paskutinieji duomenys rodo, kad estrogenų receptorius gali reguliuoti genų ekspresija mažiausiai dviem skirtingais būdais: ligandui, audiniui ir (arba) genui specifiniu būdu.

a) Poveikis skeletui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>