Vaistinis preparatas: DEPO-PROVERA
Puslapis: 7


Dėl neplanuoto nėštumo praėjus 12 mėnesiams po medroksiprogesterono acetato suspensijos pavartojimo gimę naujagimiai gali būti mažesnio svorio, o tai yra susiję su didesniu naujagimių mirtingumu. Šis pavojus yra mažas, nes medroksiprogesterono acetato vartojimo metu pastojama labai retai. Tikslios informacijos su kitomis medroksiprogesterono vaistinių preparatų formomis nėra.

Jeigu medroksiprogesteronas yra vartojamas nėštumo metu, arba šio vaistinio preparato vartojimo metu pacientė pastoja, ji turi būti informuota apie galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Medroksiprogesterono ir jo metabolitų patenka į motinos pieną. Duomenų, jog tai gali pakenkti žindomam vaikui nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

DEPO-PROVERA poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra ištirtas.

Nepageidaujamas poveikis

Kontracepcija

MedDRA organų sistemų klasės

*Reiškinys

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Vaginitas.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz.: anafilaksija ir anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema).

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Ilgalaikė anovuliacija.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Edema/skysčių kaupimasis, kūno svorio pokytis.

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresija, lytinio potraukio susilpnėjimas ar orgazmo nebuvimas, nemiga, nervingumas.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Traukuliai, galvos svaigimas, galvos skausmas, somnolencija.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Tromboemboliniai sutrikimai, kraujo samplūdis į veidą ir kaklą.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pilvo skausmas ar diskomfortas, išsipūtimas, pykinimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Cholestazinė gelta/gelta.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Spuogai, alopecija, hirsutizmas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Artralgija, nugaros skausmas, kojų mėšlungis.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Nenormalus kraujavimas iš gimdos (nereguliarus, padidėjęs, sumažėjęs), amenorėja, leukorėja, dubens skausmas, galaktorėja, krūtų skausmas, krūtų jautrumas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis, astenija, injekcijos vietos reakcijos, karščiavimas.

*

*Tyrimai

*Gliukozės tolerancijos sumažėjimas, kepenų funkcijos sutrikimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas.

*

*

Ginekologija

MedDRA organų sistemų klasė

*Reiškinys

*

*Immune System disorders

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, angioneurozinė edema).

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Pailgėjęs laikas be ovuliacijos

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai.

*Skysčių kaupimasis organizme, kūno svorio pakitimas

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresija, nemiga, nervinguma

*

*Nervų sistemos sutrikimai.

*Svaigulys,galvos skausmas, mieguistumas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Tromboembolijos sutrikimai.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas.

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>