Vaistinis preparatas: DEPO-PROVERA
Puslapis: 6


WHI pagalbinio moterų sveikatos iniciatyvos atminties tyrimo (angl., The Women’s Health Initiative Memory Study [WHIMS]) (žr. 5.1 skyriuje skyrelį,,Klinikiniai tyrimai“) duomenimis, KKE/DMPA gali būti susiję su demencijos rizikos padidėjimu 65 metų ir vyresnėms moterims po menopauzės. Be to, gydymas KKE/DMPA neapsaugo šių moterų nuo lengvo pažinimo sutrikimo (LPS). Hormonų terapija (HT) nerekomenduojama demencijos ar LPS profilaktikai 65 metų ir vyresnėms moterims.

Kiaušidžių vėžys

Kai kurių epidemiologinių tyrimų duomenimis, vienų estrogenų preparatų arba estrogenų preparatų su progestinais vartojimas penkerius metus ar ilgiau moterims po menopauzės buvo susijęs su kiaušidžių vėžio rizikos padidėjimu. Moterims, kurios anksčiau vartojo vienų estrogenų arba estrogenų preparatų su progestinais, kiaušidžių vėžio rizika padidėjo. Kiti tyrimai reikšmingo ryšio neparodė. WHI KKE/MPA tyrimas parodė, kad estrogenai, vartojami kartu su progestinais, didina kiaušidžių vėžio riziką, bet ši rizika nėra statistiškai reikšminga. Vieno tyrimo duomenimis, moterims, kurioms taikoma PHT, yra didesnė mirtino kiaušidžių vėžio rizika.

Istorijos ir fizinio ištyrimo rekomendacijos

Prieš pradedant bet kokį gydymą hormonais, reikia išsiaiškinti visą ligos ir šeimos istoriją. Prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo metu, būtinas fizinis paciento ištyrimas, įskaitant kraujospūdžio matavimą, krūtinės, pilvo ir dubens organų tyrimus, įskaitant gimdos kaklelio citologinį tyrimą.

Ilgalaikė anovuliacija su amenorėja ir (arba) nereguliarios mėnesinės gali pasireikšti ir po vienos, ir po daugkartinių DMPA injekcinės suspensijos dozių pavartojimo.

DMPA sudėtyje yra parahidroksibenzoatų, šie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir, išimtiniais atvejais, bronchų spazmą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su didelėmis geriamojo MPA dozėmis vartojamas aminogliutetimidas gali stipriai slopinti medroksiprogesterono acetato biologinį prieinamumą.

Gydytojas/laboratorija turi žinoti, kad DMPA gali mažinti kai kurių endokrininės sistemos žymeklių koncentracijas organizme:

- steroidų koncentraciją plazmoje ar šlapime (pvz.: kortizolio, estrogenų, pregnanediolio, progesterono, testosterono);

- gonadotropinų koncentraciją plazmoje ar šlapime (pvz.: LH ir FSH);

- lytinius hormonus prisijungiančio globulino.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu skirti medroksiprogesterono acetato negalima.

Kai kuriuose pranešimuose yra sąsajų tarp progestacinių vaistinių preparatų vartojimo pirmais trimis nėštumo mėnesiais ir lytinių organų pakitimų, tiek vyriškos, tiek moteriškos lyties vaisiams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>