Vaistinis preparatas: Ropitor
Puslapis: 2


Neramių kojų sindromas:

Suaugusieji

Rekomenduojama dozę titruoti individualiai, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą. Ropinirolį reikia vartoti prieš pat einant miegoti, bet galima vartoti ir likus 3 valandoms iki ėjimo miegoti. Ropinirolį galima vartoti kartu su maistu, kad geriau toleruotų virškinimo traktas.

Gydymo pradžia (1 savaitė)

Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,25 mg ropinirolio, pirmas dvi paras vartojama kartą per parą (kaip aprašyta aukščiau). Jei ši dozė toleruojama gerai, likusias penkias savaitės dienas dozę reikia didinti iki 0,5 mg kartą per parą.

Gydymo režimas (nuo 2 savaitės)

Po gydymo pradžios paros dozę reikia didinti tol, kol pasiekiamas optimalus atsakas į gydymą. Klinikinių tyrimų metu vidutinio sunkumo arba sunkiu neramių kojų sindromu sergantiems pacientams vidutinė dozė buvo 2 mg kartą per parą.

2-ąją savaitę dozę galima didinti iki 1 mg dozės, vartojamos kartą per parą. Per kitas dvi savaites šią dozę galima didinti po 0,5 mg per savaitę iki 2 mg dozės, vartojamos kartą per parą. Kai kuriems pacientams dozę galima palaipsniui didinti iki ne daugiau kaip 4 mg kartą per parą, kad būtų pasiektas optimalus veiksmingumas. Klinikinių tyrimų metu kiekvieną savaitę dozė buvo didinama po 0,5 mg iki 3 mg kartą per parą, po to didinama po 1 mg iki maksimalios rekomenduojamos 4 mg kartą per parą vartojamos dozės, kaip parodyta 1 lentelėje.

Didesnių kaip 4 mg dozių vartojimas kartą per parą neramių kojų sindromu (NKS) sergantiems pacientams netirtas.

1 lentelė. Dozės didinimas

Savaitė

*2

*3

*4

*5*

*6*

*7*

*

*Dozė (mg) / kartą per parą

*1

*1,5

*2

*2,5

*3

*4

*

** Optimaliam kai kurių pacientų būklės pagerėjimui pasiekti.

Paciento atsaką į ropinirolį reikia vertinti po 3 mėnesių gydymo (žr. 5.1 skyrių). Tuomet reikia įvertinti skiriamą dozę ir būtinybę tęsti gydymą. Jei gydymas nutraukiamas daugiau kaip kelias paras, gali reikėti vėl pradėti palaipsniui didinti dozę, kaip nurodyta aukščiau.

Jei šis preparato stiprumas neatitinka reikiamos dozės, galima vartoti kito stiprumo preparatą.

Bendra informacija visoms gydymo indikacijoms

Vaikai ir paaugliai

Ropitor 0,25 mg nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Pagyvenę pacientai

Ropinirolio klirensas vyresniems kaip 65 metų pacientams yra sumažėjęs. Dozę didinti reikia laipsniškai, titruoti – atsižvelgiant į simptomų pokyčius.

Inkstų veiklos sutrikimas

Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos nepakankamumas (30–50 ml/min. kreatinino klirensas), klirenso pokyčių nepastebėta; tai rodo, kad šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.).

Kepenų veiklos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>