Vaistinis preparatas: Elidel
Puslapis: 6


*59,9%

*33%

*Nėra

*68%

*40%

*Nėra

*

*Niežulys

*Nėra arba mažas

*56,6%

*33,8%

*<0,001

*72,4%

*33,3%

*<0,001

*

*EASI(

*Bendrasis (pokyčio vidurkis proc.)3

*– 43,6

*– 0,7

*<0,001

*– 61,3

*+7,35

*<0,001

*

*EASI(

*Galva, kaklas (pokyčio vidurkis proc.) 3

*– 61,1

*+0,6

*<0,001

*– 74,0

*+31,48

*<0,001

*

*IGA* - Invesigators Global Assesment (bendrasis tyrėjo vertinimas);

EPDI( (Eczema Area Severity Index) - egzemos ploto ir sunkumo indeksas, rodantis vidutinius klinikinių požymių (eritemos, infiltracijos, odos sustorėjimo ir sukietėjimo) ir pažeisto odos ploto pokyčius (%);

1 - p rodmuo, paremtas centro stratifikuotu CMH tyrimu;

2 - pagerėjimas (IGA mažesnis nei pradinis);

3 - p rodmuo, nustatytas remiantis EASI ANCOVA modeliu pagal 43 dienos rodiklius, palyginti su centro atitinkamu rodmeniu, kai gydymo faktoriai bei pradinis EASI (pirmosios dienos) yra įvairūs.

*

*

44% vaikų ir paauglių bei 70% kūdikių niežulys labai sumažėjo jau pirmąją gydymo savaitę.

Suaugę žmonės: Suaugusiems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu dermatitu, trumpalaikis (3 savaičių) gydymas 0,1% betametazono-17-valeratu, palyginti su Elidel, buvo veiksmingesnis.

Ilgalaikis gydymas

Elidel, kaip pagrindinei gydymo priemonei, įvertinti buvo pradėti du, atliekami dvigubu aklu būdu, ilgalaikiai atopinio dermatito gydymo klinikiniai stebėjimai, kuriuose dalyvavo 713 vaikų ir paauglių (2-17 metų) bei 251 kūdikis (3-23 mėnesių).

Atopinio dermatito paūmėjimų profilaktikai, Elidel buvo vartojamas iš karto, kai tik atsiranda niežulys arba paraudimas. Tik tokiu atveju, jei sunkaus ligos paūmėjimo nepavyko kontroliuoti Elidel, buvo pradedama vartoti vidutinio stiprumo lokalaus poveikio kortikosteroidų. Pradėjus gydyti kortikosteroidais, Elidel vartojimas buvo nutraukiamas. Norint išlaikyti tyrimo objektyvumą, kontrolinės grupės pacientai vartojo Elidel pagrindo medžiagų mišinio.

Abiejų tyrimų metu nustatyta, kad Elidel gydomiems pacientams reikšmingai suretėjo ligos paūmėjimai (p(0,001), pagerėjo visi antriniai ligos rodmenys (egzemos ploto ir sunkumo indeksas, bendrasis tyrėjo vertinimas bei paties ligonio vertinimas), per savaitę sumažėjo niežulys. Didesniam Elidel vartojusių pacientų skaičiui, palyginti su kontrolinės grupės ligoniais, 6 mėnesius liga nepaūmėjo (61% Elidel vartojusių vaikų, palyginti su 34% kontrolinės grupės pacientų, 70% 3-23 mėnesių kūdikių, gydytų Elidel, palyginti su 33% kontrolinės grupės pacientų). 51% vaikų bei 57% kūdikių paūmėjimo nebuvo 12 mėnesių, per tą patį laikotarpį liga nepaūmėjo tik 28% kontrolinės grupės vaikų bei 28% kontrolinės grupės kūdikių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>