Vaistinis preparatas: REQUIP
Puslapis: 5


Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: mieguistumas.

Dažni: galvos svaigimas (įskaitant vertigo).

Nedažni: staigaus miego priepuolis, pernelyg didelis mieguistumas dieną.

Ropinirolis sukelia mieguistumą ir kartais pernelyg didelį mieguistumą dieną bei staigaus miego priepuolius.

Vaistinio preparato, skiriamo monoterapijai, tyrimų metu

Labai dažni: alpulys.

Vaistinio preparato, skiriamo papildomam gydymui, tyrimų metu

Labai dažni: diskinezija. Pažengusios Parkinsono ligos atveju pradinio ropinirolio titravimo metu gali atsirasti diskinezija. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sumažinus levodopos dozę, diskinezija sumažėja (žr. 4.2 skyrių)

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: ortostatinė hipotenzija, hipotenzija.

Ortostatinė hipotenzija ar hipotenzija retai būna sunki.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas.

Dažni: rėmuo.

Vaistinio preparato, skiriamo monoterapijai, tyrimų metuDažni: pykinimas, pilvo skausmas .

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Labai reti: kepenų reakcijos (dažniausiai padidėjęs fermentų aktyvumas).

Bendri sutrikimai

Vaistinio preparato, skiriamo monoterapijai, tyrimų metuDažni: kojų edema.

4.9 Perdozavimas

Ropinirolio perdozavimo simptomai dažniausiai yra susiję su jo poveikiu dopaminerginei sistemai. Šį poveikį galima sumažinti tinkamai gydant dopamino antagonistais, pvz., neuroleptikais ar metoklopramidu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dopaminerginės medžiagos, dopamino agonistai, ATC kodas – N04BC04.

Ropinirolis yra dopamino agonistas, ne ergolino darinys, kuris stimuliuoja dryžuotojo kūno dopamino receptorius.

Ropinirolis mažina Parkinsono ligai būdingą dopamino trūkumą, stimuliuodamas dryžuotojo kūno dopamino receptorius.

Ropinirolis, veikdamas pagumburį ir hipofizę, slopina prolaktino sekreciją.

Ropinirolio poveikio širdies repoliarizacijai tyrimas

Nuodugnus QT intervalo tyrimas, atliktas su sveikais vyriškos ir moteriškos lyties savanoriais, vartojusiais po 0,5 mg, 1 mg, 2 mg ir 4 mg ropinirolio plėvele dengtų (greito poveikio) tablečių vieną kartą per parą, parodė didžiausią QT intervalo 3,46 milisekundės (nustatytas taškas) trukmę, vartojant 1 mg dozę, palyginti su placebu. Vienpusio 95 % pasikliautinio intervalo didžiausios reikšmės viršutinė riba buvo mažesnė nei 7,5 milisekundės. Didelių dozių ropinirolio poveikis nebuvo sistemiškai vertinamas.

Turimi QT intervalo tyrimo duomenys neparodo QT intervalo pailgėjimo rizikos, vartojant iki 4 mg ropinirolio per parą. QT intervalo pailgėjimo rizikos atmesti negalima, kadangi nebuvo atliktas išsamus QT intervalo tyrimas vartojant iki 24 mg per parą dozes.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>