Vaistinis preparatas: MAXALT
Puslapis: 4


Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, parestezija, pablogėjęs mąstymas, nemiga, hipestezija, tremoras, ataksija, nervingumas, galvos sukimasis, dezorientacija;

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: diskomfortas ryklėje, dusulys, krūtinės skausmas;

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: paraudimas, niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas;

Akių sutrikimai: miglotas matymas;

Sinkopė (alpimas) ir hipertenzija pasitaikė retai ( 0,1% ligonių).

Šalutiniai reiškiniai, stebėti vartojant MAXALT geriamuosius liofilizatus, buvo panašūs kaip ir vartojant MAXALT tabletes.

Vaistiniam preparatui patekus į rinką

Toliau išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos praneštos labai retai ir dažniausiai pacientams, turintiems koronarinės širdies ligos (miokardo išemijos arba infarkto), cerebrovaskulinio priepuolio rizikos veiksnių.

Taip pat pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:

Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcija, anafilaksija ir (arba) anafilaktoidinė reakcija, angioedema (pvz., veido edema, liežuvio pabrinkimas, gerklų edema), švokštimas, dilgėlinė, bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė;

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: veido skausmas;

Nervų sistemos sutrikimai: sutrikęs skonis, traukuliai;

Kraujagyslių sutrikimai: periferinių kraujagyslių išemija.

4.9 Perdozavimas

Daugiau kaip 300 pacientų paprastai gerai toleravo 40 mg rizatriptano (vartojant vieną ar du kartus, darant 2 valandų pertrauką tarp dozių). Dažniausi ir su vaistinio preparato vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai buvo galvos svaigimas ir mieguistumas.

Per klinikinės farmakologijos tyrimus, kuriuose 12 asmenų gavo 80 mg bendrą kumuliacinę rizatriptano dozę (paskirtą per keturias valandas), dviem pasireiškė sinkopė ir (arba) bradikardija. Vienai 29 metų moteriai, praėjus trims valandoms po bendros 80 mg rizatriptano dozės (paskirtos per dvi valandas), prasidėjo vėmimas, bradikardija ir galvos svaigimas. Praėjus valandai nuo kitų simptomų pradžios, buvo stebėta į gydymą atropinu reaguojanti III laipsnio AV blokada. Kitam tiriamajam, 25 metų vyrui, buvo laikinas galvos svaigimas, sinkopė, šlapimo nelaikymas ir 5 sekundžių sistolinė pauzė (EKG vaizduoklyje), įvykusi tuoj pat po skausmingos venopunkcijos. Venopunkcija buvo atlikta po dviejų valandų, kai tiriamasis gavo bendrą 80 mg rizatriptano dozę (paskirtą per keturias valandas).

Be to, remiantis rizatriptano farmakologija, perdozavus gali pasireikšti hipertenzija ar kitų sunkesnių širdies ir kraujagyslių simptomų. Perdozavus MAXALT, reikėtų išvalyti virškinimo traktą (pvz., išplauti skrandį ir paskui duoti aktyvintos anglies). Kliniškai ir elektrokardiografiškai pacientą reikėtų stebėti mažiausiai 12 valandų, net jei nėra klinikinės simptomatikos.

Nežinoma, kaip peritoninė dializė arba hemodializė veikia rizatriptano koncentraciją serume.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>