Vaistinis preparatas: Montelukast Olainfarm
Puslapis: 5


Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, mieguistumas, parestezija ir (arba) hipestezija, traukuliai.

Širdies sutrikimai: palpitacijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: kraujavimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, burnos sausmė, dispepsija, pykinimas, vėmimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: padidėjusi transaminazių (ALT, AST) koncentracija serume, cholestazinis hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioedema, kraujosruvos, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, žiedinė eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių skausmas, raumenų skausmas, įskaitant raumenų mėšlungį.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: astenija ir (arba) nuovargis, negalavimas, edema, karščiavimas.

Labai retai pranešta apie Churg-Strauss sindromą (CSS) gydant montelukastu pacientus, kurie serga astma (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Vaistą pateikus į rinką ir klinikinių montelukasto tyrimų metu pasitaikė ūminio perdozavimo atvejų. Gauta pranešimų apie suaugusius ir vaikus, suvartojusius 1000 mg montelukasto dozę (maždaug 61 mg/kg kūno svorio 42 mėnesių vaikui). Klinikiniai ir laboratoriniai duomenys atitiko saugumo pobūdį, nustatytą tiriant suaugusius žmones ir vaikus. Daugumoje pranešimų apie perdozavimą nepageidaujami reiškiniai neminimi. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai – pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs psichomotorinis aktyvumas – atitiko montelukasto saugumo profilį.

Gydymas

Specifinių nurodymų, kaip gydyti montelukasto perdozavimą, nėra. Nuolatinės astmos tyrimų metu suaugusiems pacientams 22 savaites buvo skiriama vartoti iki 200 mg per parą montelukasto, o trumpalaikių tyrimų metu maždaug vieną savaitę – iki 900 mg per parą, bet kliniškai svarbių nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.

Nežinoma, ar montelukastas pašalinamas peritonine dialize ar hemodialize.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Kiti sisteminio poveikio vaistai obstrukcinėms plaučių ligoms gydyti. Leukotrienų receptorių antagonistai.

ATC kodas - R03D C03.

Cisteinilleukotrienai (LTC4, LTD4, LTE4) yra stipriai veikiantys uždegiminiai eikozanoidai, kuriuos išskiria įvairios ląstelės, įskaitant putliąsias ląsteles bei eozinofilus. Šie svarbūs astmos mediatoriai susijungia su cisteinilleukotrienų (CysLT) receptoriais, kurie aptinkami žmogaus kvėpavimo takuose ir sukelia kvėpavimo takuose įvairių pokyčių, įskaitant bronchų spazmą, gleivių sekreciją, kraujagyslių pralaidumo padidėjimą ir eozinofilų susikaupimą.

Montelukastas yra veiklus per burną vartojamas junginys, kuris, turėdamas didelį afinitetą ir būdamas selektyvus, jungiasi su CysLT1 receptoriais. Klinikiniuose tyrimuose net maža 5 mg montelukasto dozė slopino bronchų spazmą po LTD4 inhaliacijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>