Vaistinis preparatas: Montelukast Portfarma
Puslapis: 5


Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, snaudulys, parestezija/hipestezija, traukuliai

Širdies sutrikimai: palpitacijos

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: kraujavimas iš nosies

Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, burnos sausumas, dispepsija, pykinimas, vėmimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: padidėjęs serumo transaminazių (ALT, AST) aktyvumas, cholestazinis hepatitas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioneurozinė edema, kraujosruvos, dilgėlinė, niežulys, išbėrimas, mazginė eritema

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: artralgija, mialgija, įskaitant mėšlungį

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: astenija ir (ar) nuovargis, bendrasis negalavimas, edema, karščiavimas

Labai retai gauta pranešimų apie Churg-Strauss‘o sindromą (CSS) astma sergantiems pacientams, kurie gydomi montelukastu (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Specialios informacijos, kaip gydyti montelukasto perdozavimą, nėra. Lėtinės astmos tyrimų metu suaugusiems pacientams 22 savaites buvo skiriama montelukasto iki 200 mg per parą ir trumpalaikių tyrimų metu maždaug vieną savaitę – iki 900 mg per parą, bet klinikai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių nebuvo.

Po to, kai vaistas pateko į rinką ir klinikinių montelukasto tyrimų metu gauta pranešimų apie ūmaus perdozavimo atvejus. Jiems priskiriami pranešimai apie suaugusius žmones ir vaikus, suvartojusius dozę, didesnę kaip 1000 mg (maždaug 61 mg/kg kūno svorio 42 mėnesių vaikui). Stebėti klinikiniai ir laboratoriniai duomenys atitiko saugumo pobūdį suaugusiems žmonėms ir vaikams. Daugumoje pranešimų apie perdozavimą nepageidaujamų reiškinių nebuvo. Dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip pilvo skausmas, somnolencija, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, atitiko montelukasto saugumo pobūdį.

Nežinoma, ar montelukastą įmanoma pašalinti peritonine dialize arba hemodialize.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. KITI SISTEMINIO POVEIKIO VAISTAI NUO OBSTRUKCINIŲ KVĖPAVIMO LIGŲ, leukotrienų receptorių antagonistai

ATC kodas: R03D C03

Cisteinil-leukotrienai (LTC4, LTD4, LTE4) yra stiprūs uždegimo eikozanoidai, išskiriami įvairių ląstelių, įskaitant mastocitus ir eozinofilus. Šie svarbūs astmą skatinantys mediatoriai prisijungia prie cisteinil-leukotrienų (CysLT) receptorių žmogaus kvėpavimo takuose ir sukelia poveikį kvėpavimo takams, bronchų susitraukimą, gleivių sekreciją, kraujagyslių pralaidumą ir eozinofililų susikaupimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>