Vaistinis preparatas: Rawel SR
Puslapis: 5


Nėščioms moterims diuretikų vartoti nepatariama. Nėštumo metu atsiradusios fiziologinės edemos jais mažinti negalima. Diuretikai gali sukelti vaisiaus ir placentos išemiją, todėl gali sutrikti vaisiaus vystymasis.

Žindymo laikotarpis

Maitinti krūtimi nerekomenduojama, kadangi indapamido išsiskiria su moters pienu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Rawel SR gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

Indapamidas budrumo neveikia, tačiau pavieniais atvejais gali sukelti įvairių reakcijų, susijusių su kraujospūdžio sumažėjimu, ypač gydymo pradžioje arba pradėjus kartu vartoti kitokio antihipertenzinio vaistinio preparato. Dėl to gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni ((1/10).

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10).

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100).

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000).

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažniausiai indapamido sukeliamas nepageidaujamas poveikis klinikiniams ir laboratorinių tyrimų rodmenims priklauso nuo dozės.

Į tiazidinius panašūs diuretikai, įskaitant indapamidą, gali sukelti žemiau išvardytą nepageidaujamą poveikį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos sukimasis, nuovargis, galvos skausmas, parestezija.

Širdies sutrikimai

Labai reti: aritmija, hipotenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: vėmimas.

Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas.

Dažnis nežinomas: jeigu yra kepenų nepakankamumas, galima hepatinė encefalopatija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: inkstų nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos pacientams, linkusiems į alerginę ar astminę reakciją. Dažniausiai atsiranda odos reakcijų (dažnai pasireiškia makulopapulinis išbėrimas, nedažnai - purpura).

Labai reti: angioneurozinė edema ir (arba) dilgėlinė, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson‘o sindromas.

Dažnis nežinomas: ūminės sisteminės raudonosios vilkligės pasunkėjimas.

Buvo jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: nuovargis.

Tyrimai

Klinikinių tyrimų metu po 46 savaites trukusio indapamido vartojimo hipokalemija, kai kalio koncentracija plazmoje mažesnė kaip 3,4 mmol/l, nustatyta 10% pacientų, o kai koncentracija mažesnė kaip 3,2 mmol/l - 4%. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija plazmoje vidutiniškai sumažėjo 0,23 mmol/l.

Labai reti: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>