Vaistinis preparatas: Claritine
Puslapis: 2


Nėštumas. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad loratadinas nesukėlė teratogeninio poveikio. Nėra duomenų, ar saugu Claritine vartoti nėštumo metu. Todėl Claritine vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Žindymas.

Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti loratadino.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Tačiau, labai retai, kai kuriems pacientams pasireiškia mieguistumas, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Atliktų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 212 metų amžiaus vaikai, metu dažniausiai pasitaikę nepageidaujamos reakcijos, lyginant su placebu, buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %).

Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir paaugliai, sergantys alerginiu rinitu ir lėtine idiopatine dilgėline, vartojant rekomenduojamą 10 mg per parą loratadino dozę, metu 2 ( daugiau pacientų pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, nei vartojant placebą. Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, lyginant su placebu, buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6%), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Žemiau esančioje lentelėje pateiktos kitos labai retos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką.

Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas

*

*Širdies sutrikimai

*Tachikardija, širdies plakimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, burnos džiūvimas, gastritas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Kepenų veiklos sutrikimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Bėrimas, nuplikimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis

*

*

4.9 Perdozavimas

Perdozavus loratadino, padažnėja anticholinerginių simptomų. Perdozavus, pastebėas mieguistumas, tachikardija ir galvos skausmas.

Jei išgerta per didelė dozė, reikia nedelsiant pradėti bendrąjį simptominį ir palaikomąjį gydymą bei tęsti jį tiek, kiek reikia. Galima mėginti duoti gerti aktyvintosios anglies suspensijos vandenyje ir plauti skrandį. Loratadinas hemodializuojant nepasišalina. Kiek vaistinio preparato pasišalina peritoninės dializės metu, nežinoma. Suteikus skubią pagalbą, reikia stebėti paciento būklę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sistemiškai veikiantys antihistamininiai vaistai, kiti rezorbcinio veikimo

antihistamininiai vaistai, ATC kodas – R06AX13.

Loratadinas, veiklioji Claritine sirupo medžiaga, yra triciklinis antihistamininis vaistinis preparatas, sukeliantis selektyvų poveikį periferiniams H1 receptoriams.

Loratadino vartojant rekomenduojamomis dozėmis, didžiajai daliai populiacijos nepasireiškia kliniškai reikšmingas slopinantis ar anticholinerginis poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>