Vaistinis preparatas: CARDIOXANE
Puslapis: 2


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar CARDIOXANE mažina žmogaus vaisingumą ir ar sukelia teratogeninį poveikį, galutinai neištirta. Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad medikamentas gali pažeisti vaisių. Vadinasi, nėščių ir kūdikį krūtimi maitinančių moterų šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima. CARDIOXANE gydomoms vaisingo amžiaus moterims būtinos veiksmingos kontracepcijos priemonės.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus CARDIOXANE trikdyti neturėtų, kadangi centrinei nervų sistemai jis poveikio nedaro.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant rekomenduojamą CARDIOXANE dozę, įprastinio gydymo citostatikais, tarp jų ir antraciklinu, sukeliamas toksinis poveikis nedažnėja ir nestiprėja, tačiau leukopenija (įskaitant su karščiavimu susijusią bei nesusijusią neutropeniją), trombocitopenija, injekcijos vietos skausmas ir lokalus dirginimas gali šiek tiek padidėti.

Buvo giliųjų venų trombozės, galinčios sukelti mirtiną plaučių emboliją, atvejų. Kokia CARDIOXANE įtaka šiai komplikacijai, tiksliai nustatyti sunku, kadangi šiuo vaistiniu preparatu gydomiems pacientams būna rizikos veiksnių: venų pažeidimas, judėjimo sutrikimas bei kitų medikamentų vartojimas.

Daug didesnė CARDIOXANE dozė (didžiausia rekomenduojama dozė yra 4500 mg/m2 kūno paviršiaus) gali sukelti trumpalaikę lengvą arba vidutinio sunkumo leukopeniją, trumpalaikę lengvą trombocitopeniją, pykinimą, vėmimą, alopeciją, trumpalaikį kepenų funkcijos tyrimų duomenų padidėjimą. Be to, didžiausia toleruojama deksrazoksano dozė gali sukelti bendrąjį negalavimą, nedidelį karščiavimą, anemiją, padidinti geležies ir cinko išskyrimą pro inkstus, sutrikdyti kraujo krešėjimą, trumpai padidinti trigliceridų ir amilazės kiekį bei trumpai sumažinti kalcio koncentraciją kraujo serume.

Kitas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs vartojant CARDIOXANE

Infekcijos ir infestacijos: viršutinių kvėpavimo takų ir plaučių infekcinės ligos, septicemija.

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinė reakcija, padidėjusio jautrumo reakcija.

Kai kuriems CARDIOXANE ir antraciklinais gydytiems pacientams pastebėta anafilaksinių reakcijų, kurios gali pasireikšti tokiais sutrikimais (bet neapsiribojant vien tik jais): angioneurozine edema, veido edema, nosies edema, gerklų edema, generalizuotu niežuliu, makuline eritema, dusuliu, kosuliu, bronchų spazmu, hipotenzija, astmine būkle, hipoksija, respiracinio distreso sindromu ar sunkumu kvėpuoti, stridoru ir šoku ar sąmonės netekimu. Prieš skiriant šių preparatų, reikia atidžiai įvertinti galimą polinkį pasireikšti alergijai deksrazoksanui, razoksanui ir (arba) antraciklinams.

Kraujagyslių sutrikimai: venų tromboembolinė liga (flebitas, plaučių embolija).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Vartojimo vietos (injekcijos vietos) reakcijos (skausmas, patinimas ar edema, deginimo jausmas, eritema, niežulys, odos nekrozė ir preparato prasisunkimas į aplinkinius audinius) bei flebitas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>