Vaistinis preparatas: Spirix
Puslapis: 3


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu spironolaktono vartoti negalima.

Veikliojo spironolaktono metabolito kanrenono patenka, nors ir nedaug, į motinos pieną. Jeigu žindyvę spironolaktonu gydyti neabejotinai būtina, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Spironolaktonas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto atsiradus nepageidaujamam poveikiui centrinei nervų sistemai: silpnumui arba apsnūdimui, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal MedDRA sistemos organų klases ir dažnį į labai dažną (( 1/10), dažną (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažną (nuo (1/1 000 iki < 1/100), retą (nuo (1/10 000 iki < 1/1 000), labai retą (< 1/10 000) ir tokį, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: eozinofilija, susijusi su odos išbėrimu (I tipo alerginė reakcija).

Endokrininiai sutrikimai

Labai dažni: hiperkalemija (pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama ar kurie kartu vartoja kalio papildų).

Dažni: hiperkalemija (senyviems, cukriniu diabetu sergantiems ar AKF inhibitorių vartojantiems žmonėms).

Reti: hiponatremija, dehidracija, porfirija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: laikinas urėjos azoto kiekio kraujyje padidėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: angitas.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: silpnumas, konfūzija ir apsnūdimas (kepenų ciroze sergantiems pacientams), galvos skausmas.

Labai reti: paralyžius, glebioji paraplegija dėl hiperkalemijos.

Širdies sutrikimai

Labai dažni: aritmija dėl hiperkalemijos (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kurie vartoja kalio papildų).

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas ir vėmimas.

Reti: gastritas, skrandžio išopėjimas, kraujavimas iš skrandžio, pilvo diegliai, viduriavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: odos išbėrimas, dilgėlinė.

Labai reti: alopecija, egzema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), žiedinė eritema.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni: lytinio potraukio sumažėjimas, erekcijos sutrikimas ir ginekomastija (vyrams), krūtų padidėjimas, skausmingumas bei menstruacijų sutrikimas (moterims).

Dažni: chloazma, makšties sausumas, lytinio potraukio sumažėjimas, nevaisingumas (vartojant labai dideles, t. y. 450 mg paros dozes).

4.9 Perdozavimas

Perdozavus gali pasireikšti hiperkalemija, apsnūdimas, konfūzija, širdies ritmo sutrikimas. Gydymas simptominis ir palaikomasis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>