Vaistinis preparatas: Terbinafin Actavis
Puslapis: 3


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų metu gyvūnams fetotoksinio poveikio terbinafinas nesukėlė, vaisingumo nesutrikdė (žr. 5.3 skyrių).

Nėštumas

Nėščių moterų gydymo terbinafinu patirties nėra. Nėštumo metu šio medikamento vartoti negalima, išskyrus būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Terbinafino patenka į motinos pieną, todėl šiuo vaistiniu preparatu gydomoms moterims kūdikio žindyti negalima. Prieš gydymą terbinafino tabletėmis kūdikio žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Terbinafino poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus yra labai silpnas arba visai nepasireiškia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos grupuojamos pagal dažnį, dažniausiai pasitaikančios pirma, tokia tvarka: labai dažnos ((1/10), dažnos ((1/100 iki <1/10), nedažnos ((1/1,000 iki <1/100), retos ((1/10,000 iki <1/1,000), labai retos (<1/10,000), dažnis nežinomas (negali būti nustatyta pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Labai reti:

*Hematologiniai sutrikimai tokie kaip neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Labai reti:

*Sisteminės arba odos raudonosios vilkligės pasireiškimas arba pasunkėjimas, anafilaksinė reakcija.

*

*Matabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni:

*Apetito praradimas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Labai reti:

*Depresija, nerimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni:

*Galvos skausmas

*

*Nedažni:

*Ageuzija, disgeuzija *

*

*Reti:

*Parestezija, hipestezija, svaigulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dažni:

*Dispepsija, pilnumo pojūtis, pykinimas, silpnas pilvo skausmas, viduriavimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Reti:

*Sunkus kepenų sutrikimas, įskaitant geltą, cholestazę ir hepatitą. Jei išsivysto kepenų disfunkcija, gydymą terbinafino tabletėmis reikia nutraukti (žr. skyrių 4.4).

*

*Labai reti

*Sunkus kepenų nepakankamumas

*

*Odods ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Dažni:

*Alerginės odos reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė)

*

*Reti:

*Sunkios odos reakcijos (pvz., StevensJohnson’o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, jautrumo šviesai rekcija ir angioneurizminė edema.Jei odos bėrimas stiprėja, gydymą terbinafino tabletėmis reikia nutraukti.

*

*Labai reti:

*Psoriazės pasunkėjimas, angioedema.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Reti:

*Artralgija, mialgija. Gali pasireikšti kaip dalis padidėjusio jautrumo reakcijos drauge su alerginėmis odos reakcijomis.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Reti

*Negalavimas, nuovargis.

*

*

*Maždaug 0,6% terbinafinų gydytų pacientų pasireškė skonio sutrikimai, tame tarpe ir skonio praradimas. Dažniausiai išnyksta nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Pasitaikė pavienių ilgalaikių skonio sutrikimo atvejų. Keletu sunkių atvejų pastabėtas žymus svorio praradimas dėl sumažėjusio maisto vartojimo.



4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>