Vaistinis preparatas: Oxaliplatin medac
Puslapis: 10


* 

N/A*

 

* 

23

(13–36)

* 

N/A*

 

*

** N/A: netaikoma.

Vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo (PFS) / vidutinis laikas iki ligos progresavimo (TTP)

FOLFOX4 ir LV5FU2 tyrimų metu

Vidutinis PFS/TTP,

mėnesiais (95 % PI)

nepriklausomos radiologinės apžvalgos

(ITT) analizė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Oksaliplatina,

atskiras preparatas

*

*Pirmos eilės gydymas

EFC2962 (PFS)

*6,0

(5,5–6,5)

*8,2

(7,2–8,8)

*N/S*

*

*

*Log-rank gauta p vertė = 0,0003

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584 (TTP)

(atsparūs gydymui su CPT-11 ir 5-FU/FR)

* 

2,6

(1,8–2,9)

* 

5,3

(4,7–6,1)

* 

2,1

(1,6–2,7)

*

*

*Log-rank gauta p vertė < 0,0001

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(atsparūs gydymui 5-FU/FR)

* 

N/A*

* 

5,1

(3,1–5,7)

* 

N/A*

*

** N/A: netaikoma.

Bendras vidutinis išgyvenamumas (OS) FOLFOX4 ir LV5FU2 tyrimų metu

OS vidurkis, mėnesiais

(95 % PI)

(ITT) analizė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Oksaliplatina,

atskiras preparatas

*

*Pirmos eilės gydymas

EFC2962

*14,7

(13,0–18,2)

*16,2

(14,7–18,2)

*N/A*

*

*

*Log-rank gauta p vertė = 0,12

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584

(atsparūs gydymui su CPT-11 ir 5-FU/FR)

* 

8,8

(7,3–9,3)

* 

9,9

(9,1–10,5)

* 

8,1

(7,2–8,7)

*

*

*Log-rank gauta p vertė = 0,09

*

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(atsparūs gydymui 5-FU/FR)

* 

N/A*

* 

10,8

(9,3–12,8)

* 

N/A*

*

** N/A: Netaikoma.

Anksčiau gydyti pacientai (EFC4584), kurie turėjo simptomų gydymo pradžioje, kurių didesnė dalis buvo gydyta su oksaliplatina ir 5-FU/FR, patyrė reikšmingą su liga susijusių simptomų pagerėjimą palyginus su tais, kurie buvo gydyti vien tik 5-FU/FR (27,7 % palyginus su 14,6 %; p = 0,0033).

Lyginant dvi dar anksčiau negydytų pacientų (EFC2962) gydymo grupes, statistiškai reikšmingo gyvenimo kokybės rodiklių skirtumų tarp jų pastebėta nebuvo. Tačiau gyvenimo kokybės vertinimai paprastai buvo geresni kontrolinėje grupėje, lyginant bendrą sveikatos būklę ir skausmą, ir blogesni oksaliplatinos grupėje, susiję su pykinimu ir vėmimu.

Adjuvantinio gydymo MOSA?C lyginamajame III fazės tyrime (EFC3313) randomizuoti 2 246 pacientai (899 II stadijos/B pagal Duke ir 1 347 III stadijos/C pagal Duke) po pirminio gaubtinės žarnos naviko rezekcijos gydymui vien tik 5-FU/FR (LV5FU2, N = 1 123 (B2 / C = 448 / 675) arba oksaliplatinos ir 5-FU/FR deriniu (FOLFOX4, N=1 123 (B2 / C) = 451 / 672).

Bendros populiacijos 3 metų išgyvenamumas be ligos simptomų EFC 3313 3 tyrimo metu (ITT analizė)*

Gydymo grupė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*

*3 metų išgyvenamumo be ligos simptomų procentas (95 % PI)

*73,3

(70,6–75,9)

*78,7

(76,2–81,1)

*

*Rizikos rodiklis (95 % CI)

*0,76

(0,64–0,89)

*

*Stratifikuotas log-rank testas

*p = 0,0008

*

** vidutinė stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 44,2 mėnesio (visi pacientai buvo stebimi bent 3 metus).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>