Vaistinis preparatas: Vinorelbine Actavis
Puslapis: 2


- Neutrofilų yra ( 1,5 x 109/l, sunkiai sergama arba neseniai (per paskutines 2 savaites) sirgta infekcine liga.

- Trombocitų yra ( 75 x 109/l.

- Nėštumas.

- Žindymo laikotarpis (gydymo vinorelbinu metu kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti, žr. 4.6 skyrių).

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nepriklausantis nuo navikinio proceso.

- veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis nesinaudojančios vaisingos moterys (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

- Derinimas su geltonosios karštligės vakcina (žr. 4.5 skyrių).

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato galima vartoti tik į veną.

Gydymo metu reikia atidžiai sekti kraujo parametrus (prieš kiekvieną infuziją matuoti hemoglobino, leukocitų, neutrofilų ir trombocitų kiekį), kadangi kraujo gamybos slopinimas yra svarbiausia gydymo vinorelbinu metu kylanti rizika.

( Svarbiausia dozę ribojanti nepageidaujama reakcija yra neutropenija, kuri būna nekumuliacinė, neutrofilų kiekis daugiausiai sumažėja 7–14 paromis po pavartojimo ir greitai per 5–7 paras sunormalėja. Jeigu neutrofilų yra ( 1,5 x 109/l arba trombocitų ( 7,5 x 109/l, šio medikamento vartojimą reikia atidėti ir negydyti juo tol, kol minėtų kraujo ląstelių kiekis nesunormalės.

( Jeigu atsiranda infekcijos simptomų arba požymių, pacientą būtina nedelsiant ištirti.

( Gydant išemine širdies liga sergančius žmones, būtinas specialus atsargumas.

( Klinikinė kepenų gebos eliminuoti vaistinį preparatą sutrikimo reikšmė nenustatyta, todėl tikslių dozavimo rekomendacijų pateikti neįmanoma. Farmakokinetikos tyrimų metu pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, didžiausia leista dozė buvo 20 mg/m2 kūno paviršiaus (žr. 5.2 skyrių). Ligonius, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama gydyti atsargiai. Būtina atidžiai sekti jų kraujo parametrus. Gali prireikti mažinti dozę (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).

( Kartu su kepenų sritį apimančia radioterapija Vinorelbine Actavis gydyti negalima.

( Būtina atidžiai saugoti, kad vinorelbino nepatektų į akis, kadangi jis gali sukelti stiprų dirginimą, įpurkštas su spaudimu ( net išopėjimą. Jeigu medikamento į akis patenka, jas tuoj pat reikia praplauti dideliu kiekiu izotoninio natrio chlorido tirpalo ir kreiptis į akių gydytoją.

( Stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitoriai arba induktoriai gali daryti įtaką vinorelbino koncentracijai kraujyje, todėl kartu šiais medikamentais reikia gydyti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).

( Paprastai kartu su gyvomis susilpnintomis vakcinomis, fenitoinu ir itrakonazolu vinorelbino vartoti nerekomenduojama.

( Informacijos apie medikamento poveikį nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims bei vaisingumui pateikta 4.6 skyriuje.

( Kad nepasireikštų bronchų spazmas, ypač tuo atveju, jei gydoma vinorelbinu ir kartu mitomicinu C, gali prireikti tinkamos profilaktikos. Ambulatorinį pacientą reikia įspėti, kad atsiradus dusuliui informuotų gydytoją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>