Vaistinis preparatas: Ketilept
Puslapis: 9


Nežinoma, ar kvetiapino išsiskiria į motinos pieną. Todėl žindančioms motinoms reikia patarti nežindyti kūdikio, kol vartoja Ketilept.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Veikdamas centrinę nervų sistemą, Ketilept gali sumažinti paciento budrumą, todėl gydymo pradžioje – tas laikotarpis nustatomas individuliai – reikėtų uždrausti vairuoti motorines priemones ir valdyti pavojingus mechanizmus. Vėliau draudimų apimtį kiekvienu atveju reikia nustatyti individualiai.

Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos vartojant kvetiapiną yra mieguistumas, galvos svaigimas, burnos sausumas, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.

Apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis, nutraukusių gydymą dėl šalutinių reiškinių pacientų skaičius buvo panašus ir placebu, ir kvetiapinu gydytoje grupėje.

Vartojant kvetiapiną, kaip ir kitus antipsichozinius vaistus, yra buvę svorio padidėjimo, sinkopės, neuroleptinio piktybinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.

Nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis vartojant kvetiapiną, suskirstytas pagal kūno organų sistemas ir pateiktas kaip labai dažnas (?11/10), dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ?1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: leukopenija1

Nedažni: eozinofilija, trombocitopenija

Dažnis nežinomas: neutropenija1

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcija

Labai reti: anafilaksinė reakcija6

Endokrininiai sutrikimai

Dažni: hiperprolaktinemija16

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: padidėjęs apetitas

Labai reti: cukrinis diabetas1, 5, 6

Psichikos sutrikimai

Dažni: nenormalūs sapnai, košmarai

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos svaigimas4, 17, mieguistumas2, 17, galvos skausmas

Dažni: apalpimas4, 17, ekstrapiramidiniai simptomai1, 13, dizartrija

Nedažni: traukuliai1, neramių kojų sindromas, vėlyvoji diskinezija1

Akių sutrikimai

Dažni: vaizdo ryškumo sumažėjimas

Širdies sutrikimai

Dažni: tachikardija4

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija4, 17

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: sloga

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: burnos džiūvimas

Dažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija

Nedažni: disfagija8

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: gelta6

Labai reti: kepenų uždegimas6

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: angioedema6, Stivenso ir Džonsono sindromas6

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti: priapizmas, galaktorėja

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: abstinencijos (nutraukimo) simptomai1, 10

Dažni: lengva astenija, periferinė edema, irzlumas

Reti: piktybinis neurolepsinis sindromas1

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>