Vaistinis preparatas: CANDESARTAN RICHTER
Puslapis: 7


Nuolatinio laboratorinių tyrimų rodiklių stebėjimo CANDESARTAN RICHTER vartojantiems pacientams dažniausiai nereikia. Vis dėlto pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume.

Širdies nepakankamumo gydymas

Nepageidaujamų reiškinių pobūdis CANDESARTAN RICHTER vartojusiems širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams atitiko šio vaisto farmakologines savybes ir pacientų sveikatos būklę. Atliekant CHARM programos klinikinius tyrimus, lyginant ne didesnių kaip 32 mg CANDESARTAN RICHTER dozių (n = 3803) ir placebo (n = 3796) poveikį, 21 % kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1 % placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių. Nepageidaujamos reakcijos nurodytos toliau:

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

*Hiperkalemija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažni

*Hipotenzija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažni

*Inkstų nepakankamumas

*

*

Laboratorinių tyrimų duomenys

Kreatinino, šlapalo ir kalio koncentracijos padidėjimas. Rekomenduojamas periodiškas kreatinino ir kalio koncentracijos serume stebėjimas (žr. 4.4 skyrių).

Duomenys, vaistui patekus į rinką

Vaistui patekus į rinką, pranešta apie šiuos nepageidaujamus poveikius:

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai reti

*Hiperkalemija, hiponatremija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Galvos svaigimas, galvos skausmas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai reti

*Pykinimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai reti

*Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, sutrikusi kepenų funkcija ar hepatitas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai reti

*Angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai reti

*Nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Labai reti

*Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą šiam poveikiui jautriems pacientams (žr. 4.4 skyrių).

*

*

Perdozavimas

Simptomai

Atsižvelgiant į farmakologines aplinkybes manoma, kad svarbiausieji perdozavimo sukeliami reiškiniai turėtų būti simptominė hipotenzija ir galvos svaigimas. Pavieniais aprašytais perdozavimo atvejais (ne daugiau kaip 672 mg kandesartano cileksetilo) pacientai pasveiko be komplikacijų.

Gydymas

Pasireiškus simptominei hipotenzijai, turi būti pradėtas palaikomasis gydymas ir stebimi gyvybės požymiai. Būtina paguldyti pacientą ir pakelti jo kojas. Jei to nepakanka, turi būti didinamas plazmos tūris infuzuojant, pvz., izotoninio natrio chlorido tirpalo. Gali būti paskirti simpatomimetikai, jei nepakanka anksčiau išvardytų priemonių.

Hemodializuojant CANDESARTAN RICHTER nepašalinamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>