Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 10


Nuoroda vaisingo amžiaus moterims: pacientės moterys privalo daryti įprastą nėštumo mėginį kas mėnesį gydymo metu ir dar 4 mėnesius, kai jį baigia. Vyrų pacientų partnerės moterys irgi privalo atlikti įprastinį nėštumo mėginį kas mėnesį, kol gydomas vyras ir dar 7 mėnesius, kai jį gydyti baigiama.

Dėl su Copegus vartojimu susijusios hemolizės gali didėti šlapimo rūgšties koncentracija ir dėl to išryškėti podagra, todėl į tai linkusius pacientus būtina nuolat atidžiai stebėti.

Dantų ir apydančio sutrikimai. Pranešama, kad gydant pacientus Copegus ir peginterferono alfa-2a deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų. Be to, ilgai gydant Copegus ir peginterferono alfa-2a deriniu, gali kenksmingai veikti burnos džiūvimas. Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis. Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jeigu pasitaiko ši reakcija, jiems reikia patarti po to burną kruopščiai praskalauti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tirta ribavirino, vartojamo kartu su peginterferonu alfa-2a arba interferonu alfa-2b, ir antacidų sąveika. Ribavirino koncentracijos būna panašios, kai jis vartojamas vienas arba derinant jį su interferonu alfa-2b ar peginterferonu alfa-2a.

Nustojus vartoti Copegus, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo kokios nors sąveikos galimybė išlieka iki 2 mėnesių (ribavirino pusinės eliminacijos 5 periodų trukmės).

In vitro tyrimų duomenys, vartojant ir žmogaus, ir žiurkių kepenų mikrosomų preparatus, neparodė jokio su citochromo P450 fermento aktyvumu susijusio poveikio ribavirino metabolizmui. Ribavirinas citochromo P450 fermentų aktyvumo neslopina. Toksiškumo tyrimais nenustatyta, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus. Dėl to susijusios su P450 fermentų aktyvumu sąveikos galimybė labai menka.

Antacidai. Kai ribavirino vartota kartu su antacidu, turinčiu magnio, aliuminio ir metikono, ribavirino 600 miligramų biologinis prieinamumas sumažėjo; AUCtf sumažėjo 14%. Gali būti, kad šio tyrimo metu ribavirino biologinis prieinamumas sumažėjo dėl lėtesnio jo transporto ar pakitusio pH. Manoma, kad ši sąveika kliniškai nereikšminga.

Nukleozidų analogai. Nustatyta, kad ribavirinas in vitro slopina zidovudino ir stavudino fosforilinimą. Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma. Tačiau dėl šių in vitro gautų duomenų kyla klausimas, ar kartu su zidovudinu ar stavudinu vartojant Copegus, negali didėti ŽIV viremija plazmoje. Todėl patartina nuolat tikrinti ŽIV RNR koncentraciją plazmoje tų pacientų, kurie tuo pat metu gydomi Copegus preparatu ir vienu šių vaistų. Jei jų ŽIV RNR koncentracijos didėja, būtina iš naujo apsvarstyti, ar vartoti Copegus kartu su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>