Vaistinis preparatas: Factor VII Baxter
Puslapis: 3


Nustatant intervalus tarp atskirų dozių, būtina atsižvelgti į trumpą VII faktoriaus pusėjimo trukmę, kuri vidutiniškai yra nuo 3 iki 5 valandų.

Jei didelę VII faktoriaus koncentraciją būtina palaikyti ilgesnį laiką, preparato dozės per 8-12 valandų laikotarpį suleidžiamos kas valandą.

Kol kas nėra pakankamai duomenų apie tai, ar FACTOR VII Baxter galima skirti vaikams iki 6 metų amžiaus gydyti.

Vartojimo metodas

Tirpalą ruošti kaip aprašyta 6.6 skyriuje. Preparatas turi būti suleidžiamas į veną. Rekomenduojamas

leidimo greitis – ne didesnis kaip 2 ml per minutę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Didelė trombozės rizika arba diseminuota intravaskulinė koaguliacija (žiūrėti 4.4 skyriuje).

Jei yra žinoma alergija heparinui arba anksčiau buvo heparino sukeltos trombocitopenijos atvejų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu atsiranda alerginės arba anafilaksinio pobūdžio reakcijos, vaisto leidimą reikia nedelsiant nutraukti. Šoko atveju būtina taikyti standartinius šoko gydymo metodus. Ligonius reikia informuoti apie ankstyvuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius. Ligoniai turi būti informuoti, kad, pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijų simptomams, reikia nedelsiant nutraukti vaisto leidimą ir kreiptis į savo gydytoją.

Siekiant išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, kiekviena individuali kraujo ir plazmos donacija yra tikrinama ieškant specifinių infekcijos žymenų, gamybos procese taikomi efektyvūs keleto pakopų virusų neutralizavimo ir šalinimo metodai. Nepaisant visų taikomų priemonių, visais atvejais, kai vartojami preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijų sukėlėjų perdavimo galimybės. Tai taikytina ir iki šiol nežinomiems arba naujai atsiradusiems virusams bei kitiems infekcijų sukėlėjams.

Priemonės, kurių imamasi, laikomos efektyviomis apsisaugant nuo apvalkalą turinčių virusų, tokių kaip HIV, HBV, HCV ir apvalkalo neturinčių virusų, tokių kaip HAV ir parvovirusas B19.

Jei ligoniui skiriami iš žmogaus plazmos pagaminti VII faktoriaus preparatai pakartotinai arba reguliariai, vertėtų apsvarstyti, ar nereikia jį vakcinuoti nuo hepatito A ir B.

Kiekvieną kartą, skiriant ligoniui FACTOR VII Baxter, primygtinai rekomenduojama užrašyti produkto pavadinimą (FACTOR VII Baxter ) ir serijos numerį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>