Vaistinis preparatas: Factor VII Baxter
Puslapis: 2


Vienas tarptautinis VII faktoriaus aktyvumo vienetas (TV) preparate atitinka tokį patį VII faktoriaus kiekį viename mililitre normalios žmogaus plazmos. Reikiamos VII faktoriaus dozės apskaičiavimas yra pagrįstas empiriniu teiginiu, kad 1 Tarptautinis Vienetas (TV) VII faktoriaus, tenkantis kilogramui kūno svorio, plazmos VII faktoriaus aktyvumą padidina apie 1,9 % (1,9 TV/dl), lyginant su normaliu aktyvumu. Reikiama dozė apskaičiuojama pagal tokią formulę:

Reikiamas vienetų kiekis = kūno svoris (kg) x pageidaujamas VII faktoriaus padidėjimas (TV/ml) x 0,5 {nustatytas atsakomasis kompensavimo koeficientas (ml/kg)}.

Individualiu atveju dozės apskaičiavimui vietoje 0,5 turi būti naudojamas individualus kompensavimo koeficientas, jeigu jis yra žinomas.

Reikiama dozė ir skyrimo dažnis turėtų būti planuojami siekiant geriausio klinikinio gydymo efektyvumo konkrečiu atveju. Tai ypač svarbu gydant VII faktoriaus nepakankamumą, kadangi kiekvienu individualiu atveju polinkis kraujavimui nėra griežtai susijęs su laboratorijoje nustatomu VII faktoriaus aktyvumu kraujo plazmoje. Intervalai tarp dozių turi būti parenkami atsižvelgiant į trumpą VII faktoriaus pusperiodį, kuris yra apytikriai nuo 3 iki 5 valandų. Tuo atveju, kai VII faktorius yra skiriamas su injekcijų/infuzijų pertraukomis, 6 – 8 valandų intervalai tarp dozių dažnai yra pakankami. Paprastai VII faktoriaus nepakankamumo gydymui pakanka išlaikyti žemesnį VII faktoriaus koncentracijos lygį plazmoje negu esant klasikiniam (A ir B tipo) hemofilijos atvejui. Žemiau esančioje lentelėje pateikiamos kai kurios gydymo su pertrūkiais injekcijomis arba infuzijomis planavimo gairės, kurios pagrįstos ribota klinikine patirtimi. Klinikiniais efektyvumo tyrimais pagrįstų mediciniškai patikimų įrodymų nėra.

Kraujavimo sunkumo laipsnis/ chirurginės procedūros tipas

*Gydymui būtina F VII koncentracija plazmoje TV/ml

*Laikotarpis, per kurį būtina palaikyti gydomąją F VII koncentraciją plazmoje

*

*Nedidelis kraujavimas

*0,10-0,20

*Viena dozė

*

*Stiprus kraujavimas

*0,25 – 0,40 (piko metu)

*Nuo 8 iki 10 dienų arba kol žaizda visiškai užgis**.

*

*Nedidelės chirurginės intervencijos

*0,20 – 0,30

*Viena dozė prieš chirurginę intervenciją arba, jeigu įvertinta kraujavimo rizika yra didesnė, - iki žaizdos užgijimo*.

*

*Sudėtingos chirurginės intervencijos

*Priešoperacinė > 0,50

Vėliau (piko metu) -

0,25 – 0,45

*Nuo 8 iki 10 dienų arba kol žaizda visiškai užgis*.

*

*

*1 TV/ml = 100 TV/dl = 100% normalios koncentracijos plazmoje. VII faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas arba procentais (lyginant su aktyvumu normalioje plazmoje) arba tarptautiniais vienetais (lyginant su tarptautuniu VII faktoriaus standartu plazmoje).

**Dozė skiriama remiantis individualaus atvejo klinikiniu įvertinimu. Po to, kai pasiekiama reikiama hemostazė, iki gydymo pabaigos turėtų pakakti mažesnės dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>